OLFREX 10 MG FİLM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2023
Aktif bileşen:
olanzapin
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05AH03
INN (International Adı):
Olanzapine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insan
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2008-06-03
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OLFREX 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Olanzapin
Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hidroksi propil selüloz
LF, krospovidon, mikrokristalin selüloz PH102, magnezyum stearat,
Opadry AMB
White (Polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, ksantam gam).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLFREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLFREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLFREX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLFREX'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLFREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLFREX, 28 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
OLFREX film tabletler
oval ve beyaz renktedir.
OLFREX, olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OLFREX antipsikotikler
adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır.
•
Gerçekte
var
olmayan
şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği
bir hastalık olan
şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı
yaşayan hastalar kendilerini
depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
•
Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik
döneml
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
OLFREX 10 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film tablet 118,96 mg laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı) içerir.
Yardımcı maddelerin tamamı için Bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
_ _
Beyaz renkli, oval, film tabletler
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni
_: _
Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Manik dönem
_: _
Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15
mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. Bölüm 5.1)’dır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1Axak1Uak1UYnUyZmxXS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküran
Belgenin tamamını okuyun
