Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olopatadin hidroklorür
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01GX09
olopatadine hydrochloride
Normal
tetrahidrozolin
Aktif
2014-08-02
1/8 KULLANMA TALİMATI OLADİN % 0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ 1 mg/mL olopatadine eşdeğer 1,11 mg/mL olopatadin hidroklorür _YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, dibazik sodyum fosfat anhidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OLADİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OLADİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OLADİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OLADİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OLADİN 5 mL’lik plastik şişede sunulan bir göz damlasıdır. Berrak, renksiz bir çözeltidir. OLADİN etkin madde olarak olopatadin içerir. OLADİN mevsimsel alerjik konjonktivitin oküler belirtilerinin ve bulgularının tedavisinde kullanılır. Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanısıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir. 2/8 OLADİN, gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder. 2. OLADİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER OLADİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer olopatadine veya OLADİN’i Belgenin tamamını okuyun
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLADİN % 0.1 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Olopatadin hidroklorür 1,11 mg/mL (1 mg olopatadine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,1 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mevsimsel alerjik konjonktivitin belirti ve bulguların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin konjonktival kesesine bir damla OLADİN damlatılmasıdır. Eğer gerekirse tedavi dört aya dek uzatılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: OLADİN göze uygulanır . OLADİN’i kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız . Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz: Kapağı açınız (Şekil 1). Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz. Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile OLADİN’in bir damlası akacaktır (Şekil 2). 2/9 Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 3). Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız. Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir. OLADİN’i damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 4). Bu önlem OLADİN’in vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir. Eğer damlayı i Belgenin tamamını okuyun