OFTAMYCIN %0,3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ŞİŞE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
16-08-2023
Aktif bileşen:
tobramisin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
S01AA12
INN (International Adı):
tobramycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
tobramisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-07-02
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
OFTAMYCİN % 0,3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL göz damlası 3 mg tobramisin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, tiloksapol, sodyum klorür, susuz sodyum
sülfat, borik asit, sodyum hidroksit, sülfürik asit, enjeksiyonluk
su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_OFTAMYCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OFTAMYCİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OFTAMYCİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OFTAMYCİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OFTAMYCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OFTAMYCİN, gözün/gözlerin ve etrafının yüzeysel bakteriyel
infeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.
OFTAMYCİN anti-infektifler adı verilen ilaç grubunda yer
almaktadır. Anti-infektifler grubu
göz(ler)e
hastalık
bulaştıran
mikroorganizmaların
büyük
bir
kısmına
karşı
aktif
olan
antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir.
OFTAMYCİN berrak ve renksiz bir çözeltidir. Partikül
gözlenmemelidir.
Ambalaj malzemesi olarak turuncu, vidalı kapak ile kapatılmış ve 5
mL’lik göz damlası
içeren opak, beyaz renkli, damlalıklı düşük yoğunluklu
polietilen şişe kullanılmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmış
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OFTAMYCİN %0,3 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tobramisin 3 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,1 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak ve renksiz çözelti. Partikül gözlenmemelidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duyarlı
patojenler
nedeni
ile
gelişmiş
göz
ve
adnekslerin
eksternal
infeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan topikal bir antibiyotiktir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yaşlılar dahil adolesan ve erişkinlerde kullanım:
Hafif ila orta şiddetteki hastalıklarda hasta gözün/gözlerin
konjunktival kesesine 7 gün
boyunca her dört saatte bir veya iki damla damlatılarak uygulanır.
Ağır
infeksiyonlarda
iyileşme
elde
edilene
kadar
her
saat
başı
hasta
gözün/gözlerin
konjunktival kesesine düzelme görülünceye kadar iki damla
damlatılır. Tedavi kesilmeden
önce dozaj azaltılmalıdır.
Diğer
antibiyotiklerde
olduğu
gibi,
tedaviye
bakteriyel
yanıt
uygun
bir
şekilde
gözlenmelidir.
Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal kullanım içindir. Enjeksiyon yapılmamalı veya
yutulmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyRG83Z1AxS3k0ZmxXZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için,
şişenin damlalık ucunun
göz kapaklarına, göz çevresine ve diğer yüzeylere değmemesine
özen gösterilmelidir.
Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal
kanal üzerine hafifçe
bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın sistemik
absorpsiyonunu azaltarak
sistemik yan etkilerde azalma sağlayabilir.
Diğer topikal oküler ilaçlarla eş zamanlı kullanılması
durumunda, iki uygu
Belgenin tamamını okuyun
