NYZANT 300 MG KAPSUL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-02-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
20-02-2014
Aktif bileşen:
nizatidine
Mevcut itibaren:
PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BA04
INN (International Adı):
to nizatid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
nizatidine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
NYZANT 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 300 mg
nizatidin içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize nişasta BP1551 (EP/BP), nişasta, silikon sıvı 350
c.s., PVP, talk, kroskarmelloz sodyum NF tip A, saf su,
kapsül jelatin opak kahve
rengi, opak sarı no 1,
kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, titanyum dioksit.
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_1. NYZANT NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_2. NYZANT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NYZANT N_
_ASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_NYZANT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NYZANT NEDIR VE NE IÇIN K
ULLANILIR ?
NYZANT,
ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. Mide hücrelerinden asit
salımını baskılayarak etki gösteren bir mide ilacıdır.
Her bir kapsül 300 mg nizatidin içeren 14 ve 28
kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
NYZANT,
başlık opak kahverengi, gövde opak açık
sarı renkteki kapsüller içinde, beyaza yakın
renkte toz şeklinde ilaç içerir.
NYZANT
, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır.
•
Oniki parmak barsağında yerleşen aktif yaraların
(duodenal ülserlerin) tedavisinde,
•
Midede yerleşen aktif yaraların (gastrik ülser) tedavisinde,
•
Aktif yakınmalar geçtikten
sonra bu yakınmaların yinelenmesinden korunmak için,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NYZANT 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nizatidin 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum 8 mg
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Başlık opak kahverengi, gövde opak açık sarı renkte, no 1, sert jelatin kapsül içinde beyaza
yakın renkte toz şeklinde kapsüller halindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NYZANT
, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde endikedir:
• Duodenal ülser
• Benign gastrik ülser
• Duodenal veya benign gastrik ülserin önlenmesi
•
Gastrik özofageal reflü hastalığı (erozyonlar,
ülserler ve göğüs yanması dahil)
•
NSAİİ’nin
kullanımına bağlı gastrik ya da duodenal ülser
4.2. P
OZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ _
_Yetişkinler: _
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Duodenal ülser: Önerilen günlük doz akşamları 300
mg’dır. Tedavi süresi 4 haftadır, ancak
endoskopik olarak
daha erken iyileşme saptanırsa bu süre kısaltılabilir. Ülserin çoğu
4 hafta içinde iyileşir ancak bu sürede tam iyileşme olmadı ise tedavi 4 hafta daha
sürdürülmelidir.
Benign gastrik ülser: Önerilen doz 4 hafta süre ile
akşamları 300 mg’dır. Eğer gerekiyorsa
süre 8 haftaya çıkartılabilir. Tedaviye başlamadan önce gastrik kanser olmadığından
emin olunmalıdır.
2
/
10
Duodenal ve benign gastrik ülser tedavisinde; tercih
edilirse, 300 mg’lık günlük doz ikiye
bölünerek sabah ve akşam olmak üzere günde 2 defa
Belgenin tamamını okuyun
