NUVARING VAGINAL HALKA, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
20-04-2020
Aktif bileşen:
etonogestrel, etinilestradiol
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G02BB01
INN (International Adı):
etonogestrel, Ethinylestradiol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
oral ve östrojen vajinal halka
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2005-03-02
Bilgilendirme broşürü
1/19
KULLANMA TALİMATI
NUVARING 11,7 MG/2,7 MG VAJINAL SALIM SISTEMI
VAJINA IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
NUVARING,
etonogestrel 11,7 mg ve etinilestradiol 2,7 mg içerir. Halka 3
haftalık
bir
dönemde,
günde
ortalama
sırasıyla
120
mikrogram
etonogestrel
ve
15
mikrogram etinilestradiol salınımı yapar.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Etilen vinilasetat kopolimer (vücutta çözünmeyen bir plastik tipi)
ve
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _NUVARING NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _NUVARING’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _NUVARING NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _ NUVARING’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NUVARING
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NUVARING, gebeliği önlemek amacıyla kullanılan, kontraseptif
(doğum kontrol yöntemi)
vajinal bir halkadır. Her halka az miktarlarda olmak üzere iki
dişilik hormonu, etonogestrel ve
etinilestradiol içerir. Bu hormonlar halkadan yavaş yavaş kan
dolaşımına salınır. Kana karışan
hormonlar
az
miktarda
olduğundan,
NUVARING
düşük
doz
hormon
içeren
gebelikten
korunma yöntemi olarak kabul edilir. NUVARING iki değişik hormon
saldığından, aynı
zamanda kombine hormonal gebelikten korunma yöntemi olarak da
adlandırılmaktadır.
2/19
NUVARING, aynen kombine bir doğum kontrol kontrol hap
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NUVARING 11,7 mg/2,7 mg vajinal salım sistemi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
NUVARING 11,7 mg etonogestrel ve 2,7 mg etinilestradiol içerir.
Halka 3 haftalık bir dönemde, günde ortalama sırasıyla 120
mikrogram ve 15 mikrogram
etonogestrel ve etinilestradiol salınımı yapar.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal halka.
NUVARING; Dış çapı 54 mm ve kalınlığının çapı 4 mm olan,
esnek, saydam, renksiz ya da
neredeyse renksiz bir halkadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kontrasepsiyon.
NUVARING doğurganlık çağındaki kadınlara yöneliktir.
Güvenlilik ve etkililiği 18 - 40 yaş
arası kadınlarda belirlenmiştir.
NUVARING
reçetelenme
kararında
kadının
mevcut
risk
faktörleri,
özellikle
venöz
tromboembolizm (VTE) için risk faktörleri ve NUVARING kullanımıyla
VTE riskinin diğer
kombine hormonal kontraseptiflerle (KHK) karşılaştırması göz
önünde bulundurulmalıdır (bkz.
bölüm 4.3 ve 4.4).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Başarılı bir kontraseptif etkinlik için NUVARING, tarif edildiği
şekilde kullanılmalıdır (bkz.
“NUVARING nasıl kullanılır” ve “NUVARING kullanmaya nasıl
başlamalı”).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NUVARING KULLANMAYA NASIL BAŞLAMALI
_Önceki siklusta hormonal kontraseptif kullanılmadığında: _
NUVARING menstrüasyonun ilk gününde yerleştirilmelidir (örn.
menstrüel kanamanın ilk
gününde). Etki 2-5. günlerde başlar, ancak NUVARING
kullanımının ilk 7 günü sırasında ek
olarak prezervatif gibi bir bariyer yöntemi kullanımı
önerilmektedir.
_Bir kombine hormonal kontraseptiften geçiş yapmak: _
Kadın NUVARING’i en geç daha önce kullandığı kombine hormonal
kontraseptifin, olağan
tabletsiz, flastersiz ya da plasebo tabletli dönemi sonrasındaki
gün yerleştirmelidir.
Eğer kadın önceki metodunu sürekli ve doğru olarak kullanıyorsa
Belgenin tamamını okuyun
