NOVONORM 2 MG TABLET, 90 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-09-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
11-09-2018
Aktif bileşen:
repaglinide
Mevcut itibaren:
NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10BX02
INN (International Adı):
in repaglini
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bu ilacı
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2000-09-25
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NOVONORM
® 2 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Repaglinid 2 mg.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (E460), kalsiyum hidrojen fosfat anhidr,
mısır
nişastası, polakrilin potasyum, povidon (polividon), gliserol %85,
magnezyum stearat,
meglumin, poloksamer, demir oksit kırmızısı (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _NOVONORM_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _NOVONORM_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _NOVONORM_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _NOVONORM_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOVONORM
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NovoNorm
®
, 90 tabletlik alüminyum/alüminyum blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Tabletler şeftali renginde, yuvarlak, dışbükey şekillidir ve
üzerine Novo Nordisk logosu (Apis
öküzü) kazınmıştır.
NovoNorm
®
, repaglinid içeren ve diyabet tedavisinde ağız yoluyla kullanılan
bir ilaçtır.
Repaglinid adlı etkin madde, pankreasınızın daha fazla insülin
salgılatmasına yardımcı olarak
kan şekerinizi (glukoz) düşürür.
TIP 2 DIYABET
, pankreasınızın, kanınızdaki glukoz seviyesini kontrol etmek
için yeterli
miktarda insülin üretemediği veya ürettiği insüline vücudunuzun
normal tepki vermediği bir
hastalıktır.
Nov
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NovoNorm
®
2 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Repaglinid……………………………2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gliserol %85………………………….1.4 mg
Polakrilin potasyum…………………..4.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Repaglinid tabletler şeftali renginde, yuvarlak, dışbükey
şekillidir ve üzerinde Novo Nordisk
logosu (Apis öküzü) bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NovoNorm
®
, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli düzeyde
kontrol altında
tutulamayan, yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus hastalarında
endikedir. NovoNorm
®
, tek başına
metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı yetişkin Tip 2
Diabetes Mellitus hastalarında
da, metformin ile kombine kullanılır.
NovoNorm
®
tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmede, diyet ve
egzersiz ile
birlikte başlanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Repaglinid
preprandiyal
olarak
kullanılmalı
ve
glisemik
kontrolün
iyi
bir
şekilde
düzenlenmesi için doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Hastaların,
alıştıkları ve uyguladıkları
biçimde kan ve/veya idrar glukoz seviyelerini sürekli monitorize
etmelerinin yanı sıra, bu
hastalarda her hastaya özgü minimum efektif dozun tespiti amacıyla
hekimler tarafından da
periyodik
aralıklarla
kan
glukoz
seviyeleri
ölçülmelidir.
Hastaların
tedaviye
cevabının
monitorizasyonunda,
glikozillenmiş
hemoglobin
seviyelerinin
ölçümü
de
değerlidir.
Bu
amaçla önerilen maksimum dozda kan glukozunun yetersiz düzeylerde
düşmesinin (primer
2
tedavi başarısızlığı) ve/veya etkili bir kontrolün
sağlandığı başlangıç döneminden sonra kan
glukoz düzeylerinin yeterli düzeylerde düşürülme cevabında
kaybolmanın (sekonder tedavi
başarısızlığı) ölçülebilmesi için düzenli aralıklarla
monitorizasyon şa
Belgenin tamamını okuyun
