NOVALGIN 250 MG/ML SURUP, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-08-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
25-08-2021
Aktif bileşen:
metamizol sodyum
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N02BB02
INN (International Adı):
diclofenac sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metamizole sodyum
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-05-14
Bilgilendirme broşürü
1
_ _
KULLANMA TALİMATI
NOVALGİN
® 250 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml 50 mg metamizol sodyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sukroz,
sodyum
formaldehit
hidrojen
sülfit,
potasyum
sorbat,
sodyum benzoat, sitrik asit, eritrosin, ahududu aroması,
arıtılmış su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOVALGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOVALGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOVALGİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOVALGİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOVALGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVALGİN metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Şurubun 1
ölçeğinde (5 ml) 250 mg
metamizol sodyum bulunur. 5 ml’lik ölçekli kaşığıyla birlikte
100 ml’lik şişelerde kullanıma
sunulmuştur.
Piyasada
ayrıca
NOVALGİN
enjeksiyonluk
çözelti,
tablet
ve
oral
damla
formları
da
bulunmaktadır.
NOVALGİN, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak kullanılan bir ilaçtır.
NOVALGİN aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
-
Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
-
Kansere bağlı ağrı
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRS3k0Q3
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVALGİN 250 mg/5 mL şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1ml’deki
Metamizol sodyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 ml’deki
Sukroz
700 mg
Potasyumsorbat
5 mg
Sodyumbenzoat
5 mg
Sodyum formaldehit hidrojen sülfit
5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Kırmızı renkli, ahududu kokulu berrak şurup
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
- Kolik
- Tümör ağrısı
- Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVALGİN’e
reaksiyon hassasiyetine bağlıdır.
Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük
etkili doz tercih edilmelidir.
Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut
ağırlığının kg’ı başına 8-16
mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde
vücut ağırlığının kg’ı başına
10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar
(> 53kg) tek doz olarak
1.000 mg alabilirler. Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz
günde 4 kez, 6-8 saatlik
aralarla alınabilir.
Oral kullanımı takiben 30 ila 60 dakikada belirgin bir etki
beklenebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRS3k0Q3NRRG83Q3NRS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_ _
Aşağıdaki tablo ağırlığa veya yaşa bağlı olarak önerilen
bir defalık doz ve maksimum günlük
dozu göstermektedir:
Vücut ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
kg
yaş
ml
mg
ml
mg
5-8
3-11 aylık
1-2
50-100
4-8
200-400
9-15
1-3 yaş
2-5
100-250
8-20
400-1.000
16-23
4-6 yaş
3-8
150-400
12-32
600-1.600
24-30
7-9 yaş
4-10
200-500
16-40
800-2.000
31-45
10-12
Belgenin tamamını okuyun
