NOVALGIN 1G/2 ML 10 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-08-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
25-08-2021
Aktif bileşen:
metamizol sodyum
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N02BB02
INN (International Adı):
diclofenac sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metamizole sodyum
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-05-14
Bilgilendirme broşürü
1
_ _
KULLANMA TALİMATI
NOVALGİN 1 G/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Metamizol sodyum
1000 mg
•
_YARDIMCI MADDE: _
Enjeksiyonluk distile su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.NOVALGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NOVALGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NOVALGİN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NOVALGİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. NOVALGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVALGİN, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde
1 g metamizol
sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve
çözeltinin 1 ml’sinde 500 mg etkin
madde bulunur. 10 ve 50 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Piyasada ayrıca NOVALGİN’in tablet, şurup ve oral damla formları
da bulunmaktadır.
NOVALGİN, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak kullanılan bir ilaçtır.
NOVALGİN aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
-
Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
-
Kansere bağlı ağrı
-
Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik
şiddetli ağrı
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0F
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVALGİN
®
1 g/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
1.000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, hemen hemen renksiz ile sarı renkli çözelti, pratikte
partikülsüz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
-
Kolik
-
Tümör ağrısı
-
Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
-
Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
Parenteral
kullanım
yalnızca,
enterik
uygulamanın
dikkate
alınamayacağı
durumlarda
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVALGİN’e
reaksiyon hassasiyetine bağlıdır.
Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük
etkili doz tercih edilmelidir.
Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut
ağırlığının kg’ı başına 8-16
mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde
vücut ağırlığının kg’ı başına
10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar
(> 53kg) tek doz olarak
1.000 mg alabilirler.
Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8
saatlik aralarla alınabilir.
Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRYnUyRG83S3k0M0FyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_ _
Hipotansif
reaksiyon
riskini
minimize
etmek
için
intravenöz
enjeksiyon
çok
yavaş
uygulanmalıdır.
Aşağıdaki tablo ağırlığa veya yaşa bağlı olarak önerilen
bir defalık doz ve maksimum günlük
dozu göstermektedir:
Vücut ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
kg
yaş
ml
mg
ml
mg
5-8
3-11 aylık
0
Belgenin tamamını okuyun
