NOTTA 5 MG CIGNEME TABLETI, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-02-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
05-02-2015
Aktif bileşen:
montelukast sodyum
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03DC03
INN (International Adı):
montelukast Sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
montelukast
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-04-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NOTTA 5 MG
ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ 5 mg montelukast (5.2
mg montelukast sodyum olarak) içerir.
_• _
_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, mikrokristal selüloz, hidroksipropil selüloz, kırmızı demir
oksit (E172), kroskarm
elos sodyum, vişne aroması, sodyum sakkarin,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLA_
_NILIR? _
_2. NOTTA’_
_YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NOTTA _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NOTTA’_
_NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOTTA
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOTTA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
NOTTA steroid (kolesterolle ilişkili, ya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOTTA 5 mg
çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast sodyum
(5 mg montelukasta eşdeğer) 5.20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ç
iğneme tableti
Pembe renkli, yuvarlak, çentiksiz tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOTTA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve
egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için
endikedir.
NOTTA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının
giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULA
INA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-14 ya
ş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5
mg çiğneme tabletidir.
6 -
14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım
NOTTA günde bir kez ak
şamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_6 -14 ya_
_ş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rint
ve pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için NOTTA günde bir kez al
ınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre ki
şiselleştirilebilir.
6- 14 yas aras
ı pediyatrik hastalarda astım ve aleriik rinit:
Hem ast
ımı hem de alerjik riniti
olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 5
mg çiğneme
tableti almal
ıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ast
ım parametreleri üzerinde NOTTA’nın terapötik etkisi bir gün içinde başla
Belgenin tamamını okuyun
