NOTTA 10 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-08-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
13-08-2018
Aktif bileşen:
montelukast sodyum
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03DC03
INN (International Adı):
montelukast Sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
montelukast
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-04-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NOTTA 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
10 mg montelukast (10.40 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil selüloz, mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat
(sığır
kaynaklı),
kroskarmelos
sodyum,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metilselüloz
2910,
titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir
oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NOTTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NOTTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NOTTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOTTA
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
NOTTA steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik
bileşik) değildir. Çalışmalar
NOTTA’nın çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer
almaktadır).
NOTTA inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) ve
uzun süren sebebi bilinmeyen
kurdeşen (kronik idiyopatik ürtiker) b
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOTTA 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast sodyum (10 mg montelukasta eşdeğer) 10.40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 89.30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bej renkli, yuvarlak, çentiksiz film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOTTA, 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
NOTTA, 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit (yıl
boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
NOTTA, 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli
kronik idiopatik ürtikerin
kombine tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
NOTTA günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit _
Alerjik rinit için NOTTA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
tableti almalıdır.
15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker:
Kronik idiyopatik ürtiker için günde sadece bir adet NOTTA
alınmalıdır. Uygulama zamanı
hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 2
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde NOTTA’nın terapötik etkisi bir gün
içinde başlar. NOTTA aç
ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına
alındıktan sonra da, astımın
kötüleştiği d
Belgenin tamamını okuyun
