NORVASC 5 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
24-02-2023
Aktif bileşen:
amlodipine
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
C08CA01
INN (International Adı):
amlodipine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1991-05-09
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
NORVASC
® 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet, 5 mg amlodipin baza eşdeğer 6,944 mg amlodipin besilat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristal selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta
glikolat, magnezyum stearat (E572)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NORVASC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NORVASC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NORVASC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NORVASC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
NORVASC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NORVASC ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
•
NORVASC 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
•
NORVASC yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı
verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan oluşur.
NORVASC damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay
dolaşmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
•
Anjina,
kalp
kasının
bir
kısmına
yeterli
kan
gitmediğinde
oluşan
ağrı
veya
rahatsızlık hissidir. Anjina genellikle göğüs bölgesinde b
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORVASC
®
5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
6,944 mg (5 mg amlodipin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz ile kırık-beyaz arası bir renkte, yuvarlak, bir yüzünde
“Pfizer”, diğer yüzünde “NVC5”
yazılı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON
:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir.
2. KORONER ARTER HASTALIĞI:
_ _
_KRONIK STABIL ANJINA:_
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal
ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA: _
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg NORVASC’dır ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg’a
artırılabilir.
Hipertansif hastalarda NORVASC; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak
kullanılmıştır. Norvasc, anjinası
olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör dozlarına
cevap vermeyen hastalarda
monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine olarak
kullanılabilir.
NORVASC ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiyotensin dönüştürücü
enzim inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORVASC dozunun
ayarlanması gerekmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
Belgenin tamamını okuyun
