NORVADIN 5 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
13-02-2020
Aktif bileşen:
amlodipin
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C08CA01
INN (International Adı):
amlodipine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1994-05-16
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NORVADİN 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her tablet, 5 mg amlodipin baza eşdeğer 6,94 mg amlodipin besilat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristalin selüloz, anhidr dibazik kalsiyum fosfat, sodyum
nişasta
glikolat, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORVADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORVADİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORVADİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORVADİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORVADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NORVADİN ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
•
NORVADİN, 20 ve 30 tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır. Tabletler yuvarlak
ve beyaz renklidir.
•
NORVADİN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı
verilen belirli tip göğüs
ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan oluşur. NORVADİN
damarların
genişlemesini,
kanın
damarlarda
daha
kolay
dolaşmasını
sağlayarak
kan
basıncını düşürür.
•
Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORVADİN 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Amlodipin besilat 6,94 mg (5 mg amlodipin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, homojen, kompakt tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.ESANSIYEL HIPERTANSIYON:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine
olarak kullanılabilir.
2.KORONER ARTER HASTALIĞI:
_KRONIK STABIL ANJINA:_
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir.
Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber
kullanılabilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg NORVADİN'dir
ve hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a
artırılabilir.
Hipertansif hastalarda NORVADİN; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler
veya bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine
olarak kullanılmıştır.
NORVADİN, anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta
blokör dozlarına
cevap vermeyen hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal
ilaçlarla kombine olarak
kullanılabilir.
NORVADİN
ile
beraber
tiyazid
diüretiklerin,
beta
blokörlerin
ve
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörlerinin
kullanıldığı
hallerde
NORVADİN
dozunun
ayarlanması gerekmez.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
nedenle
doz
seçimi
dikkatle
yapılmalıdır
ve
dozlama
aralığının
en
düşük
dozu
ile
b
Belgenin tamamını okuyun
