NORVADIN 10 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-01-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
16-01-2020
Aktif bileşen:
amlodipin
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C08CA01
INN (International Adı):
amlodipine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NORVADİN 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her tablet, 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,88 mg amlodipin besilat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristalin selüloz, anhidr dibazik kalsiyum fosfat, sodyum
nişasta
glikolat, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORVADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORVADİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORVADİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORVADİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORVADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NORVADİN ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
•
NORVADİN, 20 ve 30 tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır. Tabletler yuvarlak,
beyaz renkli, bir yüzü çentikli ve bikonvekstir.
•
NORVADİN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı
verilen belirli tip göğüs
ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan oluşur. NORVADİN
damarların
genişlemesini,
kanın
damarlarda
daha
kolay
dolaşmasını
sağlayarak
kan
basıncını düşürür.
•
Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğind
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORVADİN 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Amlodipin besilat 13,88 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir yüzü çentikli, bikonveks, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine
olarak kullanılabilir.
2. KORONER ARTER HASTALIĞI:
_KRONIK STABIL ANJINA:_
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir.
Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber
kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg NORVADİN'dir
ve hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a
arttırılabilir.
Hipertansif hastalarda NORVADİN; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler veya
bir
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
ile
kombine
olarak
kullanılmıştır.
NORVADİN, anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta
blokör dozlarına
cevap vermeyen hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal
ilaçlarla kombine olarak
kullanılabilir.
2
NORVADİN ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiyotensin dönüştürücü
enzim inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORVADİN dozunun
ayarlanması gerekmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
nedenle
doz
seçimi
dikkatle
yapılmalıdır
ve
dozlama
aralı
Belgenin tamamını okuyun
