NORPROLAC 75 MCG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
10-09-2013
Aktif bileşen:
quinagolide
Mevcut itibaren:
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G02CB04
INN (International Adı):
in quinagoli
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
quinagolide
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
Son kaydeden SLKI, 15/05/2009
1/6
KULLANMA TALİMATI
NORPROLAC
®
75 MIKROGRAM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Kinagolid
Her bir NORPROLAC
®
75 mikrogram tablet, 75 mikrogram kinagolid içerir (kinagolid
hidroklorür olarak).
• _YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, mısır nişastası,
hipromeloz, magnezyum stearat,
susuz koloidal silika.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORPROLAC_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORPROLAC_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORPROLAC_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORPROLAC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORPROLAC
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NORPROLAC
®
’ın etkin maddesi olan kinagolid, “dopamin reseptörü agonisti,
prolaktin
inhibitörleri” adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Kinogolid, diğer hormonları etkilemeksizin, prolaktin hormonunun
salgılanmasını azaltır.
Prolaktin, hipofiz bezi tarafından salgılanan bir hormondur.
Yüksek prolaktin seviyesi, fazla
süt üretimine, âdet (menstrüasyon) dönemlerinde
değişikliklere, kısırlığa ve cinsel istekte
azalmaya sebe
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Son kaydeden SLKI, 15/05/2009
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORPROLAC 75 mikrogram Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
75 mikrogramlık bir tablet, kinagolid hidroklorür olarak 75 mcg
kinagolid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
75 mikrogramlık bir tablet 86,9931
mg laktoz monohidrat içerir.
İlgili uyarı için 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
bölümüne bakınız.
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
75 mikrogram tablet:
Beyaz renkli, 7 mm çapında, yuvarlak, yassı, eğik kenarlı.
Bir tarafında dairesel olarak “NORPROLAC” ve diğer tarafında
düz olarak “75” yazılıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Norprolac, idiyopatik veya prolaktin salgılayıcı hipofiz
mikroadenomu veya makroadenomu
kaynaklı Hiperprolaktinemi tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
_Yetişkinler: _
POZOLOJI:
Dopaminerjik stimülasyon; ortostatik hipotansiyon, bulantı,
kusma ve baş dönmesine yol
açabildiğinden, NORPROLAC dozajı, başlangıç paketinin
yardımıyla kademeli olarak arttırılmalı
ve akşamları yemek ile birlikte günde bir kez olmak üzere
alınmalıdır.
En uygun doz, prolaktin düşürücü etki ve tolerabiliteye
bağlı olarak kişiye özgü biçimde
belirlenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI, SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç paketi tedavisi ilk 3 gün için günde 25 mikrogram ile
başlar ve sonraki 3 gün için günde
50 mikrogram ile devam eder. 7. günden itibaren önerilen doz günde
75 mikrogramdır.
Gerektiği takdirde, günlük doz bir haftadan daha kısa olmayan
aralıklarla en uygun bireysel tedavi
yanıtına ulaşılana kadar 75 mikrogramın katları olarak
arttırılabilir.
Genel idame dozu genellikle günde 75 mikrogram veya 150
mikrogramdır.
Son kaydeden SLKI, 15/05/2009
2/7
Çok ender olarak baz
Belgenin tamamını okuyun
