NOROFREN 2 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-02-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
23-02-2017
Aktif bileşen:
pimozid
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N05AG02
INN (International Adı):
pimozide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
devam edilmesi
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 | 8
KULLANMA TALİMATI
NÖROFREN 2 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Pimozid 2 mg
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, jelatin, tartrazin, nişasta, magnezyum
stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1.NÖROFREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NÖROFREN’IN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NÖROFREN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NÖROFREN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NÖROFREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NÖROFREN pimozid etkin maddesini içerir. Pimozid nöroleptikler
denilen bir ilaç grubuna
dahildir.
30 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
NÖROFREN tabletler şizofreni hastalığı (zihin karışıklığı,
olmayan şeylerin duyulması veya
görülmesi, gerçek olmayan şeylere inanma ve aşırı şüphe
haliyle seyreden ruhsal hastalık) ve
benzeri
psikotik
ruhsal
bozuklukların
tedavisinde
başlangıç
veya
idame
dönemlerinde
kullanılır.
Tourette bozukluğu (bir çeşit tik bozukluğu) olan ve standart
tedaviye yeterli yanıt vermeyen
hastaların hareketli veya sesli tiklerinin baskılanmasında da
etkilidir.
2.
NÖROFREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NÖROFREN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
NÖROFREN tabletin içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz
varsa
NÖROFREN benzer
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NÖROFREN
®
2 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Pimozid
2 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz 108 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli, çentikli tabletler
Tabletlerde iki eşit parçaya bölünmesi amacıyla çentik
bulunmaktadır.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
NÖROFREN esas olarak, nöroleptiklerin spesifik antipsikotik
etkilerine cevap veren kronik
şizofreni hastalarında, sosyal entegrasyonu teşvik etmek,
düzeltmek veya korumak amacıyla
yapılan uzun süreli idame tedavisinde ana ilaç olarak kullanılır.
NÖROFREN, psikomotor ajitasyon, saldırganlık veya ağır
anksiyetenin baskın semptomlar
arasında yer almaması kaydıyla, ayaktan tedavi gören hastalar ile
hastaneye yeni veya tekrar
başvuran hastaların başlangıç tedavisinde de kullanılır.
Tourette bozukluğu olan ve standart tedaviye yeterli yanıt vermeyen
hastaların motor veya
vokal tiklerinin baskılanmasında da endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
NÖROFREN tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
oral yoldan günde bir defa
kullanılır.
Antipsikotik
ilaçlara
bireysel
cevap
farklı
olabileceği
için
doz
hastaya
uygun
olarak
düzenlenmeli ve hekim tarafından yakın denetim altında doz
ayarlanmalıdır.
Başlangıç dozu tayin edilirken, hastanın yaşı, semptomların
şiddeti ve başka nöroleptiklere
hastanın göstermiş olduğu tepki dikkate alınmalıdır.
Erişkinler:
Kronik şizofreni hastalarında önerilen başlangıç dozu günde bir
kez 2-4 mg’dır. Daha sonra
doz, istenen terapötik etki elde edilinceye veya
hastanın tolere edebileceği doza kadar
arttırılır.
Dozun
artırılması
birer
haftalık
aralarla
olmalı
ve
günlük
artış
2-4
mg’ı
geçmemelidir.
Ortalama
idame
dozu
6
mg/gün
olmak
üzere,
olağan
doz
aralığı
2-12
mg/gün’dür. Maksimum günlük doz 20 mg’dır.
Minimum etkili dozun uygulanm
Belgenin tamamını okuyun
