NORODOL 5 MG TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-12-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
14-12-2016
Aktif bileşen:
haloperidol
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N05AD01
INN (International Adı):
haloperidol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
haloperidol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1980-03-03
Bilgilendirme broşürü
NORODOL® 5 mg tablet
Agizdan ahmr.
KULLANMA T ALiMATI
•
_Etkin _
_madde: _
Her bir tablet 5 mg Haloperidol isierir.
•
_Yard1mc1 _
_maddeler: _
Misu
ni~astas1,
Susuz dibazik kalsiyum fosfat,
Magnezyum
stearat, Ponceau 4R, Snowflake speciality starch
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
T ALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~ilnkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu _
_kullanma talimatmi saklaymiz. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiya<; _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularmzz olursa lutfen, doktorunuza veya eczacimza
dam§imz. _
•
_Bu _
_ila<; _
_ki§isel olarak sizin _
_i<;in _
_re<;ete _
_edilmi§tir, ba§kalarma vermeyiniz. _
•
_Bu ilacm kullammi sirasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilaci kulland1gimz1 soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_j/a<; _
_hakkmda size onerilen dozun dz§mda _
_yuksek _
_veya dii$iik doz kullanmayzmz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_J. _
_NORODOL® nedir ve _
_ne _
_irin kullaml1r? _
_2. _
_NORODOL _
®
_'u _
_kullanmadan _
_once _
_dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_NORODOL _
®
_nas1l kullaml1r? _
_4. _
_Olas1 _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_NORODOL®'un saklanmas1 _
Ba~hklari
yer
almaktad1r.
1.
NORODOL® nedir ve ne
i~in
kullambr?
NORODOL
®,
klrm1z1
renkli, bir yilzil sientikli, dilzgiln yuvarlak bir tablettir. <;entik
sayesinde
tablet kolayca kmlarak
e~it
dozlara bolilnebilir.
NORODOL
®
antipsikotik grubuna dahildir, Haloperidol
isierir.
NORODOL
®;
50 tablet ii;eren blister ambalajlarda temin edilebilir.
NORODOL
®
a~ag1daki
durumlarm tedavisinde kullan1hr:
•
Zihin
kan~1khg1
•
Haliisinasyonlar (ashnda olmayan
~eylerin
i~itilmesi,
gorillmesi veya hissedilmesi)
•
Sann (gersiekte olmayan
~eylere
inantlmas1)
•
Paranoya
(olagand1~1
~iiphecilik)
•
A~m
co~ku,
heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
•
A~m
salduganhk veya
~iddet
NORODOL
®
aynca
a~ag1daki
durumlarda da kullan1hr:
•
Gilles de la Tourette sendromunda ve kontrol
d1~1
hareketlerde (tikler)
•
Siirekli olan h19kmklarda
l/8
2.
NORO
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA URUN
BILGISI
1.
BESERI TIBBI URUNUN ADI
NORODOL
®
5 mg tablet
2.
KALITATIF
VE
KANTITATIF BILESIMI
ETKIN MADDE:
Haloperidol
Y
ARD1MC1
MADDELER:
Ponceau 4R
(E
124)
Y
ard1mc1
maddeler i9in
6.1
'e
bakm1z.
3.
FARMASOTIK FORM
Tablet
5mg
5mg
K1rm1z1
renkli, bir yiizu 9entikli, duzgun yuvarlak tabletler.
<;entigin
amac1
tabletin
e~it
dozlara boliinmesidir.
4.
KLINIK OZELLIKLER
4.1.
TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Y
eti~kinlerde:
•
Sizofreni semptomlarmm tedavisinde ve tekrannm onlenmesinde
•
Ozellikle paranoid olmak uzere diger psikozlar
•
Mani ve hipomani
•
Organik
beyin
hasan
ve
mental
retardasyonu
olan
hastalarda
saldirganhk
ve
hiperaktivite gibi ruhsal ve
davram~
bozukluklar1
•
Orta ve
~iddetli
derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike i9eren
dilrtusel
davram~lann
kisa silreli tedavisinde ek tedavi olarak
•
inat91
h19kmk
•
Ya~hlarda
ajitasyon
•
Gilles de la Tourette sendromu ve
~iddetli
tikler
<;ocuklarda:
•
Hiperaktivite ve ajitasyonla
ili~kili
davran1~
bozukluklar1
•
Gilles de la Tourette sendromu
•
<;ocukluk
~izofrenisi
1111
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI/UYGULAMA
S1KL1G1
VE SIIRESI:
Her endikasyon i9in doz ayarlamas1 bireysel olarak yap1lmahdlf ve
klinik gozetim altmda
en
iyi
§ekilde
b~lirie:irneiidir.
B~lang19
dozunun
belirlenebilmesi
i9in
hastanm
ya~1,
semptomlarm
§1ddet1
ve daha onceden diger noroleptik ila9lara verdigi cevap goz onUnde
bulundurulmas1 gerekir.
Y
~h
veya
zay1f
ya
da
daha
onceden noroleptik
ila9lara
advers
reaksiyonlar
gosteren
hastalarda NORODOL
®'un daha az miktarda kullamlmas1 gerekebilir. Normal ba$lang19 dozu
yanya
dii$iirillmeli, optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak
doz ayarlamasma
devam edilmelidir.
NORODOL ® klinik bak1mdan etkili olan minimum dozda kullantlmahdu.
Y eti§kinler:
•
Sizofreni,
psikoz, mani
ve hipomani, mental
ya
da
davram§ problemleri, psikomotor
ajitasyon, eksitasyon,
§iddet ve tehlike i9eren dilrtiisel davran1$lar, organik beyin hasan
Ba§lang19 dozu:
Orta derecedeki semptomlar i9in 1.5-3.0 mg giinde
Belgenin tamamını okuyun
