NORODOL 2 MG/ML ORAL DAMLA, 20 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
20-04-2020
Aktif bileşen:
haloperidol
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N05AD01
INN (International Adı):
haloperidol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
haloperidol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1980-05-09
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
NORODOL
® 2MG/ML ORAL DAMLA
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ml’sinde 2 mg haloperidol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktik
asit,
Metil
paraben
(E218),
Propil
paraben
(E216)
_, _
Deiyonize su
_ _
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORODOL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORODOL_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORODOL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORODOL_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORODOL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NORODOL
®
berrak, renksiz bir çözeltidir, antipsikotik grubuna dahildir ve her
bir ml’sinde 2
mg Haloperidol içerir.
NORODOL
®
;
kutuda,
emniyet
halkalı,
plastik
kapaklı,
20
cc
amber
renkli
damlalıklı
şişe
ambalajda temin edilebilir.
NORODOL
®
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Zihin karışıklığı
•
Halüsinasyonlar (aslında olmayan şeylerin işitilmesi, görülmesi
veya hissedilmesi)
•
Sanrı (gerçekte olmayan şeylere inanılması)
•
Paranoya (olağandışı şüphecilik)
•
Aşırı coşku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
•
Aşırı saldırganlık veya şiddet
NORODOL
®
ayrıca
aşağıdaki durumlarda da kullanılır:
•
Gilles de la Tourette sendromunda ve kontrol dışı hareketlerde
(tikler)
2/8
•
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
.
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORODOL
®
2mg/ml
oral
damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Haloperidol 2 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben (E 218) 1,0 mg/ml
Propil paraben (E 216)
0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde:
•
Şizofreni semptomlarının tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde
•
Özellikle paranoid olmak üzere diğer psikozlar
•
Mani ve hipomani
•
Organik
beyin
hasarı
ve
mental
retardasyonu
olan
hastalarda
saldırganlık
ve
hiperaktivite gibi ruhsal ve davranış bozuklukları
•
Orta ve şiddetli derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon, şiddet
ve tehlike içeren
dürtüsel davranışların kısa süreli tedavisinde ek tedavi olarak
•
İnatçı hıçkırık
•
Yaşlılarda ajitasyon
•
Gilles de la Tourette sendromu ve şiddetli tikler
Çocuklarda:
•
Hiperaktivite ve ajitasyonla ilişkili davranış bozuklukları
•
Gilles de la Tourette sendromu
•
Çocukluk şizofrenisi
.
2/12
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her endikasyon için doz ayarlaması bireysel olarak yapılmalıdır
ve yakın klinik gözetim
altında en iyi şekilde belirlenmelidir. Başlangıç dozunun
belirlenebilmesi için hastanın yaşı,
semptomların şiddeti ve daha önceden diğer nöroleptik ilaçlara
verdiği cevap göz önünde
bulundurulması gerekir.
Yaşlı
veya
zayıf
ya
da
daha
önceden
nöroleptik
ilaçlara
advers
reaksiyonlar
gösteren
hastalarda NORODOL
®
’un daha az miktarda kullanılması gerekebilir. Normal başlangıç
dozu
yarıya düşürülmeli, optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli
olarak doz ayarlamasına
devam edilir.
NORODOL
®
klinik bakımdan etkili olan minimum dozda kullanılmalıdır.
Yetişkinler:
•
Şizofreni, psikoz, mani ve hipomani, mental ya da davranış
problemleri, psikomotor
ajitasyon, eksitasyon, şiddet ve tehlike
Belgenin tamamını okuyun
