NORODOL 20 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-12-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
14-12-2016
Aktif bileşen:
haloperidol
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N05AD01
INN (International Adı):
haloperidol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
haloperidol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1988-01-12
Bilgilendirme broşürü
NORODOL® 20 mg tablet
Agudan ahmr.
KULLANMA TALiMATI
•
_Etkin _
_madde: _
Her bir tablet 20 mg Haloperidol
ic;erir.
•
_Yard1mc1 _
_maddeler: _
M1s1r
ni~astas1,
Laktoz,
Magnezyum
stearat,
Dispersed red,
Snowflake speciality starch
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu KULLANMA
TALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu _
_kullanma talimat1m saklay1mz. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiya<; _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularzmz olursa lutfen, doktorunuza veya eczac1mza
dam$m1z. _
•
_Bu _
_ilat;; _
_ki$isel olarak sizin _
_i<;in _
_rer;ete edilmi$tir, ba$kalarma vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacm kullammz sirasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilacz kulland1gmzz1 soyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta yazilanlara aynen uyunuz. _
_ila<; _
_hakkmda size onerilen dozun _
d1~mda
_yiiksek _
_veya dii§uk doz kullanmayzmz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_NORODOL® nedir ve _
_ne _
i~in
_kullamlir? _
_2. _
_NORODOL®'u kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_NORODOL _
®
_nas1l kullaml1r? _
_4. Olasi _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_NORODOL®'un saklanmasi _
Ba~bklan
yer almaktad1r.
1.
NORODOL® nedir ve ne
i~in
kullambr?
NORODOL
®
koyu pembe renkli, bir yiizil c;entikli, oteki yiizilnde 20 mg yazan
diizgiin
yuvarlak bir tablettir. <;entik sayesinde tablet kolayca kmlarak
e~it
dozlara boliinebilir.
NORODOL
®
antipsikotik grubuna dahildir, Haloperidol
ic;erir.
NORODOL
®;
20 tablet
ic;eren
blister ambalajlarda temin edilebilir.
NORODOL
®
a~ag1daki
durumlarm tedavisinde kullan1hr:
•
Zihin
kar1~1khg1
•
Haliisinasyonlar (aslmda olmayan
~eylerin
i~itilmesi,
goriilmesi veya hissedilmesi)
•
Sann (gerc;ekte olmayan
~eylere
inandmas1)
•
Paranoya
(olagand1~1
~iiphecilik)
•
A~m
co~ku,
heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
•
A~m
saldirganhk veya
~iddet
NORODOL
®
aynca
a~ag1daki
durumlarda da kullan1hr:
•
Gilles de la Tourette sendromunda ve kontrol
d1~1
hareketlerde (tikler)
•
Silrekli olan hic;kmklarda
1/8
2.NORODOL®'U
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA
URUN
BILGISI
1.
BE~ERi
TIBBI
URUNUN
ADI
NORODOL
®
20 mg tablet
2.
KALITATIF
VE
KANTITATIF
BiLE~iMi
ETKIN MADDE:
Haloperidol
YARD1MC1
MADDELER:
Laktoz
Y
ard1mc1
maddeler i9in
6.1
'e
bakm1z.
3.
FARMASOTIKFORM
Tablet
20mg
196mg
Koyu pembe renkli, bir yiizil 9entikli, oteki yiiziinde 20 mg yazan
diizgiin yuvarlak tabletler
<;entigin
amac1
tabletin
e~it
dozlara bOliinmesidir.
4.
KLINIK OZELLIKLER
4.1.
TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Y
eti~kinlerde:
•
$izofreni semptomlannm tedavisinde ve tekrarmm onlenmesinde
•
Ozellikle paranoid olmak iizere diger psikozlar
•
Mani
ve
hipomani
•
Organik
beyin
hasan
ve
mental
retardasyonu
olan
hastalarda
salduganhk
ve
hiperaktivite gibi ruhsal ve
davran1~
bozukluklar1
•
Orta ve
~iddetli
derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike i9eren
dilrtilsel
davran1~larm
k1sa
siireli tedavisinde ek tedavi olarak
•
inat91
hi9kmk
•
Y
~hlarda
ajitasyon
•
Gilles de la Tourette sendromu ve
~iddetli
tikler
<;ocuklarda:
•
Hiperaktivite ve ajitasyonla
ili~kili
davram~
bozukluklan
•
Gilles de la Tourette sendromu
•
<;ocukluk
~izofrenisi
1111
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI/UYGULAMA
S1K11G1
VE SIIRESI:
Her endikasyon i9in doz ayarlamas1 bireysel olarak yapllmahdir ve
klinik gozetim altmda en
iyi
~ekilde
b:lirlei;imelidir.
Ba~lang19
dozunun
belirlenebilmesi
i9in
hastamn
ya~1,
semptomlann
~1ddet1
ve daha onceden diger noroleptik ila9lara verdigi cevap goz oniinde
bulundurulmas1 gerekir.
Y
a~h
veya
zay1f ya
da daha
onceden
noroleptik
ila9lara
advers
reaksiyonlar
gosteren
hastalarda
NORODOL ®'un daha az miktarda kullanllmas1 gerekebilir. Normal
ba~lang19
dozu
yanya
dii~iirfilmeli,
optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlamasma
devam edilmelidir.
NORODOL ® klinik bak1mdan etkili olan minimum dozda kullanilmahdir.
Y
eti~kinler:
•
~izofreni,
psikoz, mani ve hipomani, mental ya da
davran1~
problemleri, psikomotor
ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike i9eren diirtiisel
davran1~lar,
organik beyin hasan
Ba~lang19
dozu:
Orta derecedeki semptomla
Belgenin tamamını okuyun
