NORODOL 10MG/2 ML IM/IV ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-12-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
19-12-2016
Aktif bileşen:
haloperidol
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N05AD01
INN (International Adı):
haloperidol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
haloperidol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-05-08
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALiMATI
NORODOL®
10
mg/2
ml
soliisyon i.;eren ampul i.m./i.v.
Damar iyine veya kas ii;ine uygulamr.
•
_Etkin _
_madde: _Her bir 2 ml'lik ampul 10 mg haloperidol ii;erir.
•
_Yard1mc1 _
_maddeler: _Laktik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
.;iinkil sizin i.;in onemli bilgiler i\!ermektedir.
•
_Bu kullanma talimat1m saklayzmz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaf
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularmzz olursa lutfen, doktorunuza veya eczacmzza _
_dam$1mz. _
•
_Bu _
_ilaf _
_ki§isel olarak sizin _
_if _
_in refete edilmi$tir, ba$kalarma vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacm kullamm1 szrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilac1 _
_kulland1g1mz1 _
_soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_haf _
_hakkmda size onerilen dozun _
_d1$mda _
_yiiksek veya _
_diqiik _
_doz kullanmayzmz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_NORODOL® nedir ve _
_ne _
_ir;in _
_kullaml1r? _
_2. _
_NORODOL®'u kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_NORODOL _
®
_nasil kullamlir? _
_4. _
_Olasi _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_NORODOL ®'un saklanmasi _
Ba~bklan
yer
almaktadir.
1.
NORODOL® nedir ve ne
i\!ill
kullamhr?
NORODOL® renksiz, berrak, steril solUsyondur ve her bir 2 ml'lik
ampul
10
mg Haloperidol
i9erir.
NORODOL
®
antipsikotik grubuna dahildir.
.
NORODOL
®;
5 ampul ii;eren ambalajlarda temin edilebilir.
NORODOL
®
a~ag1daki
durumlann tedavisinde kullan1hr:
•
Zihin
kari~1khg1
•
Halilsinasyonlar (aslmda olmayan
~eylerin
i~itilmesi,
gorillmesi veya hissedilmesi)
•
Sann (ger9ekte olmayan
~eylere
inan1lmas1)
•
Paranoya
(olagand1~1
~ilphecilik)
•
A~m
co~ku,
heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
•
A~m
saldirganhk veya
~iddet
NORODOL
®
aynca
mide bulantls1 ve kusma tedavisinde de kullan1hr.
118
2.NORODOL®'U KULLANMADAN ONCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NORODOL®'U
a~ag1daki
DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eger;
•
Haloperidol
veya
yard1mc1
maddelerden
herhangi
birine
kar~1
~m
duya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA URUN
BILGISI
1.
BE~ERi
TIBBI URUNUN ADI
NORODOL® 10 mg/2 ml soliisyon i9eren ampul i.m./i.v.
2.
KALITATIF VE KANTITATIF
BiLE~iMi
ETKIN MADDE:
Haloperidol
YARD1MC1
MADDELER:
10 mg/2 ml
Sodyum Hidroksit
Y
ard1mc1
maddeler i9in
6.1
'e
bak1mz.
3.
FARMASOTIKFORM
Solilsyon i9eren ampul
Renksiz, berrak, steril soliisyon
4.
KLINIK
OZELLIKLER
4.1.
TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Y
eti~kinlerde:
3,60 mg/2 ml
•
Sizofreni semptomlannm tedavisinde ve tekrarmm onlenmesinde
•
Ozellikle paranoid olmak ilzere diger psikozlar
•
Mani ve hipomani
•
Organik
beyin
hasan
ve
mental
retardasyonu
olan
hastalarda
saldirganhk
ve
hiperaktivite gibi ruhsal ve
davram~
bozukluklan
•
Orta ve
~iddetli
derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike i9eren
dilrtilsel
davran1~lann
k1sa
silreli tedavisinde
ek
tedavi olarak
•
Mide
bulant1s1
ve kusma
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI/UYGULAMA
S1KL1G1
VE SIIRESI:
Her endikasyon i9in doz ayarlamas1 bireysel olarak yaptlmahdir ve yakm
klinik gozetim
altmda en iyi
~ekilde
belirlenmelidir.
Ba~lang19
dozunun belirlenebilmesi i9in hastanm
ya~1,
semptomlarm
~iddeti
ve daha onceden diger noroleptik ila9lara verdigi cevap goz onilnde
bulundurulmas1 gerekir.
Zay1f ya
da
daha
onceden
noroleptik
ila9lara
advers
reaksiyonlar
gosteren
hastalarda
NORODOL
®'un
daha az miktarda kullamlmas1 gerekebilir. Normal
ba~lang19
dozu
yanya
dil~ilrillmeli,
optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlamasma
devam
edilmelidir.
1/11
NORODOL
®
klinik bak1mdan etkili olan minimum dozda kullan1lmahdir.
Y
eti~kinler:
Sizofreni,
psikoz,
mani
ve
hipomani,
mental
ya
da
davram~
problemleri,
psikomotor
ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike ii;eren
di.irti.isel
davran1~lar,
organik beyin
hasar1
2-10
mg i.m yolla uygulamr.
Hastanm yan1tma
bagh
olarak idame doz
maksimum
18
mg/gi.in'e kadar her 4-8 saatte bir verilebilir.
Seyrek olarak,
~iddetli
rahats1z hastalarda maksimum
18
mg' a kadar olan
ba~langw
dozlarma
ihtiyaiy
duyulabilir.
intramilski.iler uygulamanm ardmdan oral tedaviye gei;ilmesi m
Belgenin tamamını okuyun
