NORODOL 10 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-12-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
14-12-2016
Aktif bileşen:
haloperidol
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N05AD01
INN (International Adı):
haloperidol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
haloperidol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1988-01-12
Bilgilendirme broşürü
NORODOL® 10
mg
tablet
Ag1Zdan
ahmr.
KULLANMA
TALiMATI
•
_Etkin _
_madde: _
Her bir tablet
10
mg Haloperidol i9erir.
•
_Yard1mc1 _
_maddeler: _
Mtsir
ni~astas1,
Laktoz, Magnezyum stearat, FDC red no.3 lake,
Snowflake speciality starch
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
T
ALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz, -;iinkii sizin i-;in onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatm1 saklaym1z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar;
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave _
_sorulanmz _
_olursa _
_lii.tfen, _
_doktorunuza veya eczacimza dam$1mz. _
•
_Bu _
_ilar; _
_ki$isel olarak sizin _
_ir;in _
_rer;ete _
_edilmi$1ir, ba$kalarma vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacm kullamm1 s1rasmda, _
_doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza _
_bu _
_ilac1 _
_kullandigmm soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_ilar; _
_hakkmda size onerilen dozun _
_d1$mda _
_yiiksek veya dii1iik doz kullanmaym1z. _
Bu
Kullanma
Talimatmda:
_1. _
_NORODOL® nedir ve _
_ne _
i~in
_kullamlir? _
_2. _
_NORODOL ®'u kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. NORODOL _
®
_nas1l kullamlir? _
_4. _
_Olasi _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_NORODOL ®'un saklanmasi _
Ba~hklari
yer
almaktad1r.
1.
NORODOL®
nedir
ve ne i-;in
kullambr?
NORODOL
®,
a9tk pembe renkli, bir
yiizil
9entikli, oteki yiizilnde
10
mg yazan dilzgiln
yuvarlak bir tablettir.
<";entik
sayesinde tablet kolayca kmlarak
e~it
dozlara bolilnebilir.
NORODOL
®
antipsikotik grubuna dahildir, her bir tablet
10
mg Haloperidol i9erir.
NORODOL
®;
30 tablet i9eren blister ambalajlarda temin edilebilir.
NORODOL
®
~ag1daki
durumlarm tedavisinde kullan1br:
•
Zihin
kar1~1khg1
•
Halilsinasyonlar (aslmda olmayan
~eylerin
i~itilmesi,
gorillmesi veya hissedilmesi)
•
Sann (gef9ekte olmayan
~eylere
inanllmas1)
•
Paranoya
(olagand1~1
~tiphecilik)
•
A~m
co~ku,
heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
•
A~m
saldirganbk veya
~iddet
NORODOL
®
aynca
a~ag1daki
durumlarda da kullanthr:
•
Gilles de la Tourette sendromunda ve kontrol
di~1
hareketlerde (tikler)
1/8
•
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA URUN
BILGISI
1.
BE~ERi
TIBBI URUNUN ADI
NORODOL
®
10
mg tablet
2.
KALITATIF VE KANTITATIF
BiLE~iMi
ETKIN MADDE:
Haloperidol
Y
ARD1MC1
MADDELER:
lOmg
Laktoz
190mg
Y
ard1mc1
maddeler
ic;in
6.1
'e
bakm1z.
3.
FARMASOTIK FORM
Tablet
Ac;1k
pembe renkli, bir yiizil c;entikli, oteki yiizi.inde
10
mg yazan di.izgiln yuvarlak tabletler.
<;entigin
amac1
tabletin
e~it
dozlara boli.inmesidir.
4.
KLINIK
OZELLIKLER
4.1.
TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Y
eti~kinlerde:
•
Sizofreni semptomlannm tedavisinde ve tekrannm onlenmesinde
•
Ozellikle paranoid olmak iizere diger psikozlar
•
Mani ve hipomani
•
Organik
beyin
hasan
ve
mental
retardasyonu
olan
hastalarda
saldirganhk
ve
hiperaktivite gibi ruhsal ve
davram~
bozukluklan
•
Orta ve
~iddetli
derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike
ic;eren
durtilsel
davran1~lann
kisa sureli tedavisinde ek tedavi olarak
•
inatc;1
h1c;kmk
•
Ya~hlarda
ajitasyon
•
Gilles de la Tourette sendromu ve
~iddetli
tikler
<;ocuklarda:
•
Hiperaktivite ve ajitasyonla
ili~kili
davran1~
bozukluklan
•
Gilles de la T
ourette sendromu
•
<;ocukluk
~izofrenisi
1111
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI/UYGULAMA
S1K11G1
VE SIIRESI:
Her endikasyon ivin doz ayarlarnas1 bireysel olarak yapilmahdir ve
klinik gozetim altmda en
iyi
~ekilde
belirlenmelidir.
Ba~langw
dozunun
belirlenebilmesi
ivin
hastamn
y~1,
semptomlarm
~iddeti
ve daha onceden diger noroleptik ilai;lara verdigi cevap goz onilnde
bulundurulmas1 gerekir.
Ya~h
veya
zay1f ya
da
daha
onceden
noroleptik
ila9lara
advers
reaksiyonlar
gosteren
hastalarda
NORODOL
®'un daha az miktarda kullamlmas1 gerekebilir. Normal
ba~lang19
dozu
yanya
dii~iirillmeli,
optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlarnasma
devarn edilmelidir.
NORODOL
® klinik bak1mdan etkili olan minimum dozda kullantlmahd1r.
Y
eti~kinler:
•
~izofreni,
psikoz, mani ve hipomani, mental ya da
davran1~
problemleri, psikomotor
ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike i9eren diirtiisel
davran1~lar,
organik beyin hasan
Ba~langw
dozu:
Orta derecedeki s
Belgenin tamamını okuyun
