NORMOPRES 10 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-07-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
06-07-2018
Aktif bileşen:
amlodipine
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
C08CA01
INN (International Adı):
amlodipine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 /7
KULLANMA TALİMATI
NORMOPRES
® 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
.
•
_ ETKIN MADDE:_
10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,889 mg amlodipin besilat
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz d.c.(inek sütü kaynaklı), sodyum
starch glikolat, magnezyum stearat
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1. NORMOPRES_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORMOPRES_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORMOPRES_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORMOPRES_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORMOPRES
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NORMOPRES
®
ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer
13,889
mg amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen
ilaç grubuna
dahildir.
•
NORMOPRES
®
, 30 tabletlik blister ambalajda bulunur.
•
NORMOPRES
®
yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen
belirli
tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan oluşur.
NORMOPRES
®
damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay
dolaşmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
•
Angina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan
ağrı veya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORMOPRES
®
10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin Besilat 13,889 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz D.C (inek sütü kaynaklı) 126 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
ESANSIYEL HIPERTANSIYON
:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir.
2.
KORONER ARTER HASTALIĞI:
_KRONIK STABIL ANGINA: _
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına
ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA: _
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg NORMOPRES
®
’tir ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a
artırılabilir.
Hipertansif hastalarda NORMOPRES
®
; tiyazid diüretikleri, alfa blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak
kullanılmıştır. NORMOPRES
®
,
anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör
dozlarına cevap vermeyen hastalarda
monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine olarak
kullanılabilir.
NORMOPRES
®
ile beraber tiazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiotensin
dönüştürücü enzim
inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORMOPRES
®
dozunun ayarlanması gerekmez.
2 /12
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
nedenle doz seçimi dikkat
Belgenin tamamını okuyun
