NORLOPIN 5 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
18-02-2020
Aktif bileşen:
amlodipin besilat
Mevcut itibaren:
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C08CA01
INN (International Adı):
amlodipine besylate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
NORLOPİN 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet_ _5 mg amlodipine eĢdeğer 6,935 mg
amlodipin besilat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, kalsiyum fosfat dibazik
anhidr, sodyum
niĢasta glikolat (patates kaynaklı), magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORLOPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORLOPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORLOPİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORLOPİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORLOPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NORLOPĠN ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine
eĢdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
NORLOPĠN 20 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
NORLOPĠN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı
verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Hipertansiyon:
Yüksek
kan
basıncı,
kanın
damarlara
yaptığı
baskıdan
oluĢur.
NORLOPĠN damarların geniĢlemesini, kanın damarlarda daha kolay
dolaĢmasını sağlayarak
kan basıncını düĢürür.
Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluĢan
ağrı veya rahatsızlık
hissidir. Anjina genellikle
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORLOPİN 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
6,935 mg (5 mg amlodipin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, düzgün yüzeyli, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir.
2. KORONER ARTER HASTALIĞI:
_KRONIK STABIL ANJINA: _
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal
ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA: _
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek başına
ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg NORLOPİN’dir ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg’a
arttırılabilir.
Hipertansif hastalarda NORLOPİN; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak
kullanılmıştır. NORLOPİN, anjinası
olan
ancak
nitratlar
ve/veya
diğer
uygun
beta
blokör
dozlarına
cevap
vermeyen
hastalarda
monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine olarak
kullanılabilir.
NORLOPİN ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORLOPİN dozunun
ayarlanması gerekmez.
2 / 13
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
nedenle doz seçimi dikkatle yapılmalıdır ve dozlama aral
Belgenin tamamını okuyun
