Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C08CA01
amlodipine besylate
Normal
kullanılmaları
Aktif
1994-11-04
1 / 8 KULLANMA TALİMATI NORLOPİN 10 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet_ _ 10 mg amlodipine eĢdeğer 13,868 mg amlodipin besilat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, kalsiyum fosfat dibazik anhidr, sodyum niĢasta glikolat (patates kaynaklı), magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NORLOPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NORLOPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NORLOPİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NORLOPİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. NORLOPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NORLOPĠN ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eĢdeğer amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. NORLOPĠN 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur. NORLOPĠN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluĢur. NORLOPĠN damarların geniĢlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaĢmasını sağlayarak kan basıncını düĢürür. Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluĢan ağrı veya rahatsızlık hissidir. Anjin Belgenin tamamını okuyun
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORLOPİN 10 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Amlodipin besilat 13,868 mg (10 mg amlodipin’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, düzgün yüzeyli, yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON: Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer antihipertansiflerle kombine olarak kullanılabilir. 2. KORONER ARTER HASTALIĞI: _KRONIK STABIL ANJINA: _ Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. _VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA: _ Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa 5 mg NORLOPİN’dir ve hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg’a arttırılabilir. Hipertansif hastalarda NORLOPİN; tiyazid diüretikleri, alfa blokörler, beta blokörler veya bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak kullanılmıştır. NORLOPİN, anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör dozlarına cevap vermeyen hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir. NORLOPİN ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORLOPİN dozunun ayarlanması gerekmez. 2 / 14 UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz önerisi oluşturulmamıştır; bu nedenle doz seçimi dikkatle yapılmalıdır ve dozlama ar Belgenin tamamını okuyun