NOOTROPIL 800 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
26-02-2020
Aktif bileşen:
piracetam
Mevcut itibaren:
UCB PHARMA A.Ş.
ATC kodu:
N06BX03
INN (International Adı):
piracetam
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
piracetam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 7
KULLANMA TALİMATI
NOOTROPİL
800 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette 800 mg pirasetam
_YARDIMCI MADDELER:_
Makrogol 6000 (toz), kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat,
kroskarmeloz sodyum. Film kaplama maddesi: Opadry OY-3445 turuncu
[HPMC 2910 5
cP
(E464),
titanyum
dioksit
(E
171),
Sunset
sarısı
FCF
aluminyum
lakı
(E110),
Makrogol 400] ve Opadry OY-S-29019 şeffaf (HPMC 2910 50 cP, Makrogol
6000).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOOTROPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOOTROPİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOOTROPİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOOTROPİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOOTROPİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOOTROPİL,
turuncu
renkli,
oblong,
çentikli,
N/N
olarak
işaretli
film
kaplı
tabletler
halindedir. Her kutuda 30 tablet bulunur.
NOOTROPİL,
nootropik
ilaç
grubundadır.
Nootropikler,
öğrenme,
hafıza,
dikkat
ve
farkındalık
gibi
bilişsel
süreçleri,
yatıştırıcı
veya
uyarıcı
etki
ile
bağlantılı
olmaksızın
geliştirir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Sayfa 2 / 7
NOOTROPİL;
_ _
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların be
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOOTROPİL 800 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 film kaplı tablette:
Pirasetam
800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Film kaplama Opadry OY-3445’de boyar madde olarak,
Sunset sarısı FCF aluminyum lakı (E110)
2,65 mg
Titanyum dioksit (E171)
_ _
_ _
_ _
_ _
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Turuncu, oblong, çentikli, N/N olarak işaretli film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
-
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi hariç)
için endikedir.
_ _
_Çocuklarda _
-
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte disleksi
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun 2-4 eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral
(damardan)
uygulama
gerektiği
zaman
(örn.
yutma
güçlüğü,
bilinç
kaybı)
NOOTROPİL günlük önerilen ile aynı dozda İ.V. yoldan
uygulanabilir.
-
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır.
Sayfa 2/11
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2
veya 3 eşit doza bölünerek
uygulanır.
_ _
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç veya
dört günde bir 4,8 g'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza
bölünerek uygulama yapılmalıdır.
Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda
verilmeli; elde edilen klinik
yarara göre
Belgenin tamamını okuyun
