NOOTROPIL 200 ML SURUP
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
26-02-2020
Aktif bileşen:
piracetam
Mevcut itibaren:
UCB PHARMA A.Ş.
ATC kodu:
N06BX03
INN (International Adı):
piracetam
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
piracetam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 7
KULLANMA TALİMATI
NOOTROPİL
200 MG/ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Şurubun her bir ml'sinde 200 mg pirasetam
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol (%70), gliserol (%85), propilen
glikol, sodyum sakkarin,
Firmenich 52507/B esansı, metil paraben, propil paraben, sodyum
asetat, glasiyel asetik
asit ve saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOOTROPİL _
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOOTROPİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOOTROPİL _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOOTROPİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOOTROPİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOOTROPİL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. NOOTROPİL, plastik
kapaklı 200 ml’lik
renkli cam şişelerde, 2 ve 4 ml'ye işaretli çift taraflı kaşık
ölçekle beraber sunulur.
NOOTROPİL,
nootropik
ilaç
grubundadır.
Nootropikler,
öğrenme,
hafıza,
dikkat
ve
farkındalık
gibi
bilişsel
süreçleri,
yatıştırıcı
veya
uyarıcı
etki
ile
bağlantılı
olmaksızın
geliştirir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Sayfa 2 / 7
NOOTROPİL;
_ _
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik)
tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus (bi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOOTROPİL 200 mg/ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml şurupta:
Pirasetam
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (%70)
400 mg
Gliserol (%85)
150 mg
Sodyum sakkarin
4 mg
Metil paraben
1,35 mg
Propil paraben
0,15 mg
Sodyum asetat
1,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
-
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik
hissi hariç) için endikedir.
_Çocuklarda _
-
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte
disleksi tedavisinde endikedir.
Sayfa 2 / 12
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma
güçlüğü, bilinç kaybı)
NOOTROPİL günlük önerilen ile aynı dozda İ.V. yoldan
uygulanabilir.
-
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır.
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_ _
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2
veya 3 eşit doza
bölünerek uygulanır.
_ _
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç
veya
dört
günde
bir
4,8
g'lık
artışlarla
2
veya
3
eşit
doza
bölünerek
uygulama
yapılmalıdır.
Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda
verilmeli; elde edilen
klinik yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse,
azaltılmalıdır.
NOOTROPİL
Belgenin tamamını okuyun
