NOLVADEX 10 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-03-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
28-03-2014
Aktif bileşen:
tamoksifen
Mevcut itibaren:
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
L02BA01
INN (International Adı):
tamoxifen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
tamoksifen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2000-03-21
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NOLVADEX 20 MG FİLM TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_ 20 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen
sitrat
_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz ,mısır nişastası, jelatin, kroskarmeloz sodyum A tipi,
magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, makrogol
300, titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_NOLVADEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_NOLVADEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_NOLVADEX NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_NOLVADEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOLVADEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz veya kırık beyaz renkli, sekiz kenarlı, bikonveks
film tablet.
Tabletin bir yüzünde NOLVADEX D basılıdır, diğer yüzü ise
düzdür.
NOLVADEX, 30 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
NOLVADEX anti-östrojenler denen ilaç sınıfına ait bir
ilaçtır.
Meme kanseri tedavisinde kullanılır.
2.
NOLVADEX KULLA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOLVADEX 20 mg Film Tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
20 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen sitrat
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 234 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Bir yüzünde “NOLVADEX D “ diğer yüzü düz olan beyaz, sekiz kenarlı, bikonveks film
kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONU
NOLVADEX meme kanserinin tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER VE YAŞLILAR: Günde iki kez bölünmüş dozlar halinde veya günde bir kez tek doz
olarak, günlük 20-40 mg uygulanır.
Erken evre meme kanserinde hormonal tedavinin en az 5 yıl devam etmesi önerilmektedir.
Optimum NOLVADEX tedavi süresi hekimin tayinine bırakılır.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral olarak kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI :
Yeterli bilgi bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkisi ve güvenliliği kanıtlanmadığından çocuklarda kullanımı önerilmez (5.1 ve 5.2
bölümlerine bkz.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Gebelik: NOLVADEX gebelik sırasında kullanılmamalıdır. NOLVADEX kullanan
kadınlarda çok az sayıda düşük, fetus ölümleri ve doğum hataları bildirilmiş fakat bu vakalar
ile ilaç kullanımı arasında nedensel bir ilişki kurulamamıştır (Bölüm 4.6 Gebelik ve
Laktasyona bkz.).
2
NOLVADEX’e, veya bileşimindeki maddelerden herhangi
birine karşı bilinen aşırı duyarlığı
olanlarda kullanılmamalıdır.
Anastrazol ile birlikte kullan
Belgenin tamamını okuyun
