NIZORAL % 2 KREM, 30 GR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-11-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
04-11-2016
Aktif bileşen:
ketoconazole
Mevcut itibaren:
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
D01AC08
INN (International Adı):
ketoconazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ketoconazole
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NIZORAL %2 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
NIZORAL %2 Krem her bir gramında 20 miligram ketokonazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Propilen
glikol,
stearil
alkol,
setil
alkol,
sorbitan
monostearat,
polisorbat 60, izopropil miristat, sodyum sülfit anhidrid, polisorbat
80, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NIZORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NIZORAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NIZORAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NIZORAL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NIZORAL Krem, deri üzerine yerel olarak uygulanacak krem
formundadır.
NIZORAL
Krem,
30
gram
krem
içeren
aluminyum
tüpler
içinde
piyasaya
sunulmaktadır.
•
NIZORAL
Krem’in
etkin
maddesi
olan
ketokonazol,
imidazol
türevi
sistemik
antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
NIZORAL Krem, enfeksiyona neden olan mantarları öldürerek etki
eder.
•
NIZORAL Krem aşağıdaki mantar hastalıklarının tedavisi için
kullanılmaktadır:
- Derinin dermatofit adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu:
- Tinea corporis (vücut mantarı)
- Tinea cruris (kasık mantarı)
2
- Tinea manus (el mantarı)
- Tinea pedis (ayak mantarı / atlet ayağı)
- Derinin candida adı verilen mantarlara bağlı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NIZORAL %2 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
NIZORAL %2 Krem her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
1 gram krem:
Propilen glikol
200 mg
Setil alkol
20 mg
Stearil alkol
75 mg içermektedir.
İlgili uyarılar için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri bölümüne bakınız.
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Deri üzerine topikal uygulama için krem.
Beyaz renkte homojen krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NIZORAL %2 Krem,
_Tricophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Microsporum _
_canis _
ve
_ Epidermophyton floccosum_
’a bağlı tinea corporis, tinea cruris, tinea manus ve
tinea pedis gibi derinin dermatofit enfeksiyonlarının, ayrıca
kutanöz kandidoz ve tinea
(pityriasis) versicolor’un tedavisinde topikal uygulama için
endikedir.
NIZORAL %2 Krem aynı zamanda,
_ Pityrosporum ovale_
’nin etken olduğu seboreik
dermatitin tedavisinde de endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI
Ketokonazol krem yetişkinlerde kullanım içindir.
Tinea pedis: NIZORAL %2 krem etkilenen bölgeye günde 2 kez
uygulanmalıdır. Hafif
enfeksiyonlar için tedavinin olağan süresi 1
haftadır. Daha şiddetli ya da
yaygın
(örneğin ayak kenarlarını veya tabanını işgal eden)
enfeksiyonların tedavisinde bütün
2
işaretler ve semptomlar ortadan kalktıktan sonra nüksü önlemek
için birkaç gün kadar
tedaviye devam edilmelidir.
Diğer enfeksiyonlar için: NIZORAL %2 krem enfeksiyonun şiddetine
bağlı olarak
etkilenen bölgeye günde 1 ya da 2 kez uygulanmalıdır. Tedavi
bütün işaretler ve
semptomlar ortadan kalktıktan sonra birkaç gün kadar devam
etmelidir. Tedavinin
olağan süresi tinea versicolor için 2-3 hafta, tinea corporis için
ise 3-4 haftadır.
4 haftadan sonra hiçbir klinik gelişme yoksa teşhis tekrar
düşünülmelidir. Hijyen ile
ilgili olarak genel ölçümler enfeksiyonun kont
Belgenin tamamını okuyun
