Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gliseriltrinitrat
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01DA02
gliseril trinitrat
Normal
glyceryl dil altı
Aktif
2005-07-11
1 KULLANMA TALİMATI NİTROLİNGUAL ® PUMP SPRAY DILALTINA PÜSKÜRTME YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her püskürtme dozunda 0,4 mg gliseril trinitrat (nitrogliserin) içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Orta zincirli trigliseritler (miglyol 812), etanol (susuz), orta zincirli kısmi gliseritler (inwitör 742), nane yağı. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NİTROLİNGUAL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. NİTROLİNGUAL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _NİTROLİNGUAL_ _®_ _NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _NİTROLİNGUAL_ _®_ ’_IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİTROLİNGUAL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NİTROLİNGUAL ® , gliseril trinitrat (nitrogliserin) adlı etkin maddeyi içermektedir. Kutuda dereceli pompası ile birlikte cam şişede 15,4 mL olarak kullanıma sunulmaktadır. 2 NİTROLİNGUAL ® , kalp hastalıklarında kullanılan damar gevşetici ilaçlardan organik nitratlar grubuna girmektedir. Organik bir nitrat olan, etkin madde gliseril trinitrat, kalpte spazm niteliğindeki şiddetli ağrının (anjina pektoris) giderilmesi için kullanılmaktadır. Gliseril trinitrat, damar düz kaslarını gevşeterek kalbin yükünü hafifletir, oksijen gereksinimini azaltır ve böylece şiddetli göğü Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİTROLİNGUAL ® pump spray 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 48 mg’lık 1 sprey doz 0,4 mg gliseril trinitrat (nitrogliserin) içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Dilaltı sprey Berrak renksiz, hafif sarı bir çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Anjina pektorisinin profilaksisi ve varyant anjinanın tedavisinde, • Akut sol ventrikül yetmezliğine bağlı sekonder pulmoner ödemin acil tedavisi için uygun intravenöz tedavi uygulanana kadar uygulanabilir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI POZOLOJI _Yaşlı insanlar dahil olmak üzere yetişkinler _ _Anjina _ Kriz başlangıcında veya tetikleyici olayın öncesinde: dilaltına bir veya iki 400 mikrogram ayarlı doz püskürtülür. Semptomlar çözülmezse, bu uygulama 5 dakikalık aralıklarla en fazla bir ya da 2 kez daha tekrar edilebilir. Toplamda en fazla üç kez uygulanmalıdır. Semptomlar toplam üç dozdan sonra çözülmediyse, hasta derhal tıbbi yardım almalıdır. Egzersize bağlı anjinanın önlenmesi veya diğer tetikleyici şartlar için: olaydan hemen önce dilaltına bir veya iki 400 mikrogram ayarlı doz püskürtülür. 2 _SOL VENTRIKÜL YETMEZLIĞI _ Dilin altına iki adet 400 mikrogram ayarlı doz mümkün olduğunca çabuk püskürtülür. Uygulama gerektiğinde doz tekrarlanabilir. UYGULAMA ŞEKLI Anjina için uygulama sırasında, semptomatik postural hipotansiyon riski nedeniyle, hasta dinlenmeli, ideal olarak oturma pozisyonu almalıdır. Sol ventrikül yetmezliği için uygulama sırasında hasta dik pozisyonda tutulmalıdır. Şişe en üstteki valf kafası ile dikey olarak tutulmalıdır. Pompa yeniyse veya bir hafta veya daha uzun bir süredir kullanılmamışsa, ilk çalıştırma havaya bırakılmalıdır. Püskürtme deliği daha sonra ağzına mümkün olduğunca yakın yerleştirilmelidir. Doz, dilin altına pü Belgenin tamamını okuyun