NITRODERM TTS 5, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-12-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
08-12-2015
Aktif bileşen:
glyceryl trinitrate
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C01DA02
INN (International Adı):
glyceryl trinitrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
glyceryl dil altı
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2017-07-12
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
NİTRODERM TTS 5
DERI
ÜZERINE YAPIŞTIRILARAK KULLANILIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her bir 10 cm
2
ciltten geçişli bant 25 mg nitrogliserin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Silikon yağı 360, aerosil 200, etilenvinilasetat kopolimeri,
medikal yapıştırıcı CH 15, polietilen tereftalat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _B_
_u talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_NİTRODERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_NİTRODERM TTS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_NİTRODERM TTS NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_NİTRODERM TTS’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİTRODERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
NİTRODERM TTS, her bir 10 cm
2
deriden geçişli bant 25 mg nitrogliserin içerir.
Ürün adında kullanılan rakam (TTS 5), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin
gerçek miktarını (mg olarak) göstermektedir.
NİTRODERM TTS; 5 ve 30 saşe içeren
kutularda takdim edilmektedir.
NİTRODERM TTS kan damarlarını genişleten, nitratlar olara
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİTRODERM TTS 5
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Nitrogliserin (1,2,3-Propanetriol trinitrat)
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Transdermal flaster
Ürün adında kullanılan rakam (TTS 5), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen
nitrogliserinin nominal miktarını (mg olarak) göstermektedir.
NİTRODERM TTS, deriye uygulandıktan sonra, salıverme membranından sürekli olarak
nitrogliserin sal
ıverecek şekilde hazırlanmış çok katlı düz bir sistemdir. Salıverme
membranı, geçirgenliği yüksek olan derilerde salımı sınırlandırır. Aktif madde deriye nüfuz
eder ve önerilen uygulama süresince, nispeten
sabit konsantrasyonlarda direkt olarak
sistemi
k dolaşıma geçer.
NİTRODERM TTS’nin farmasötik formları
Nitrogliserin miktarı
25 mg
Temas yüzeyi
10 cm
2
Yazılar
CG
(sırtında)
DOD
Sal
ıverme tabakasının rengi
Beyazımsı-sarımsı
Her sistemde geri kalan nitrogliserin ilaç rezervuarı görevini görür ve normal kullanım
esnasında salıverilmez. Örneğin, 12 saat sonra başlangıçtaki nitrogliserin miktarının %10’u
sistemden
salıverilmiş olacaktır. Nitrogliserin NİTRODERM TTS den cm
2
başına sabit bir
oranda
salıverildiğinden, uygulanan doz ilacın salıverildiği alanın yüzölçümüyle orantılıdır.
_In vivo_
olarak nitrogliserin salıverilmesinin nominal hızı, saatte yaklaşık 20-25
mikrogram/cm
2
’dir.
NİTRODERM TTS bileşiminin kesit diyagramı aşağıdaki şekilde
görülmektedir:
2 / 12
Belgenin tamamını okuyun
