NIPIDOL 10 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-05-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
18-05-2023
Aktif bileşen:
amlodipine
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C08CA01
INN (International Adı):
amlodipine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
NİPİDOL
® 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet, 10 mg amlodipine eşdeğer 13,889 mg amlodipin besilat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, anhidr dibazik kalsiyum fosfat, sodyum
nişasta glikolat, magnezyum stearat (E572)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
•
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ı_
_nda _
_YÜKSEK _
_VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİPİDOL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NİPİDOL_
_®_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NİPİDOL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NİPİDOL_
_®_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİPİDOL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NİPİDOL
®
ağız
yolu ile alınır ve her tablet 10
mg amlodipine eşdeğer 13,889 mg
amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen
ilaç grubuna dahildir.
•
NİPİDOL
®
20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
•
NİPİDOL
®
yüksek kan basıncının
(hipertansiyon)
veya anjina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
2 / 10
•
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan oluşur. NİPİDOL
®
damarların genişlemesini,
kanın d
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİPİDOL
®
10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
M
ADD
E
:
10 mg amlodipine eşdeğer 13,889 mg amlodipin besilat
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Tabletler beyaz renkli, yuvarlak ve bir yüzü çentiklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
ESANSIYEL HIPERTANSIYON:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine
olarak kullanılabilir.
2.
KORONER ARTER HASTALIĞI:
_KRONIK STABIL ANJINA: _
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal
ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_ _
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL _
_A_
_N_
_JI_
_N_
_A: _
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE S
Ü
R
ESI
:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg NİPİDOL
®
'dür ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a
artırılabilir.
2 / 18
Hipertansif hastalarda NİPİDOL
®
; tiyazid diüretikleri, alfa blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak
kullanılmıştır. NİPİDOL
®
,
anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör
dozlarına cevap vermeyen
hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine
olarak kullanılabilir.
NİPİDOL
®
ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiyotensin
dönüştürücü enzim
inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NİPİDOL
®
dozunun ayarlanması gerekmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
nedenl
Belgenin tamamını okuyun
