NIMOTOP 50 MG/ML INFUZYON COZELTISI, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-08-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
15-08-2019
Aktif bileşen:
nimodipin
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C08CA06
INN (International Adı):
nimodipine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
anda
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
NİMOTOP
®
10 MG /50 ML INFÜZYON ÇÖZELTISI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
10 mg nimodipin
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Etanol
%
96,
macrogol
400,
sodyum
sitrat,
sitrik
asit,
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİMOTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NİMOTOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NİMOTOP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NİMOTOP’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİMOTOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her flakon 10 mg nimodipin içerir. NİMOTOP’un etkin maddesi olan
nimodipinin
beyne giden kan damarlarında genişleme sağlayıcı ve doku
ölümünü engelleyici etkisi
vardır.
•
NİMOTOP, kalsiyum kanal bloke edicileri olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
•
NİMOTOP, berrak çözelti içeren 50 mililitrelik flakonlarda
kullanıma sunulmaktadır.
•
NİMOTOP, beyin damarlarındaki anevrizmaya (baloncuklaşma) bağlı,
beyin kanaması
sonrası gelişen beyin damarlarındaki daralmanın neden olduğu doku
hasarına bağlı
bozuklukların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
1 /7
2.
NİMOTOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİMOTOP’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
İçindeki maddelere karşı alerjiniz varsa,
NİMOTOP
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMOTOP
®
10 mg / 50 ml infüzyon çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nimodipin
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Etanol % 96 DAB
10 g
Sodyum sitrat
0.10 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Berrak, intravenöz infüzyon solüsyonu
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anevrizma orijinli subaraknoid kanama sonrasında gelişen serebral
vazospazmın neden
olduğu iskemik nörolojik bozuklukların profilaksisinde ve
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe, aşağıda
belirtilen dozlarda kullanımı
önerilir:
İntravenöz infüzyon
Tedavinin başlangıcında, ilk 2 saat 1 mg/saat (5 ml NİMOTOP
enfüzyon solüsyonu/saat)
dozunda nimodipin (yaklaşık 15 µ g/kg/saat) verilir. Doz iyi tolere
edilirse, özellikle kan
basıncında belirgin bir düşme görülmezse, 2 saat sonra nimodipin
dozu, 2
mg/saat’e (10
ml NİMOTOP enfüzyon solüsyonu/saat) (Yaklaşık 30 µg/kg/saat)
çıkarılır. Vücut ağırlığı
70 kg’dan az veya kan basıncı labil olan hastaların tedavisine,
0.5
m g / s a a t
d o z u n d a
nimodipin ile ( 2.5 ml NİMOTOP enfüzyon solüsyonu/saat)
başlanmalıdır.
İntrasisternal instilasyon
Ameliyat
sırasında
yeni
hazırlanmış
seyreltik
nimodipin
çözeltisi
(1
ml
nimodipin
infüzyon çözeltisi ve 19 ml Ringer çözeltisi) vücut
sıcaklığına getirilip yavaş yavaş
sisterna içine uygulanabilir.
Hazırlanan seyreltik çözelti hemen kullanılmalıdır.
Profilaktik kullanım
Kanamadan sonra en geç 4 gün içinde, intravenöz tedavi
başlatılmalı ve vazospazm
r i s k i n i n
e n
yüksek
o l d u ğ u
süre
boyunca
( k a n a m a d a n
sonraki
10-14
gün
boyunca)
sürdürülmelidir.
Kanama yeri cerrahi müdahale ile tedavi edildikten sonra, profilaktik
olarak NİMOTOP
verildiğinde; intravenöz NİMOTOP tedavisi, operasyondan sonra en az
5 gün boyunca
Belgenin tamamını okuyun
