NIMES 100 MG TABLET, 15 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-09-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
29-09-2017
Aktif bileşen:
nimesulid
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AX17
INN (International Adı):
nimesulid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
nimesulide
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMES COMBO 100 mg/8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Nimesulid
100.0 mg
Tiyokolşikosid
8.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
151.2 mg
Sodyum nişasta glikolat
35.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİMES COMBO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları,
eklem dışı romatizma,
ağrılı
kas
spazmlarının
semptomatik
tedavisinde,
travma
sonrası
ve
postoperatif
ağrıda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde önerilen doz günde 2 defa 1 tablet (100 mg
nimesulid/8 mg tiyokolşikosid)’dir.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
İstenmeyen etkilerin ortaya çıkmasını azaltmak için nimesulid,
etkili olan en düşük dozda ve
en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler yemeklerden sonra bir miktar su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta
derecede böbrek yetmezliği
olan hastalarda güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir. İleri
derecede böbrek yetmezliğinde
kontrendikedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğru
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KULLANMA TALİMATI
NİMES COMBO 100 MG/8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her bir tablet 100 mg nimesulid ve 8 mg tiyokolşikosid içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat,
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİMES COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİMES COMBO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİMES COMBO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİMES COMBO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİMES_ _COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİMES COMBO, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir. Her bir
tablet, 100 mg nimesulid
ile 8 mg tiyokolşikosid içerir ve 14 tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Nimesulid
çeşitli
ağrıların
tedavisinde
kullanılan
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİ) olarak bilinen grupta yer alır. Tiyokolşikosid ise kas
gevşetici etkinliğe sahiptir.
NİMES COMBO, osteoartrit (kireçlenme), vertebra
Belgenin tamamını okuyun
