NIMELID 100 MG TABLET, 15 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
18-12-2014
Aktif bileşen:
nimesulid
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
M01AX17
INN (International Adı):
nimesulid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
nimesulide
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
NİMELİD 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 100 mg nimesülid (mikronize) içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Dioktil sodyum sülfosüksinat, hidroksipropil selüloz, laktoz
monohidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, hidrojenize bitkisel yağ,
magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİMELİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NİMELİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NİMELİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NİMELİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİMELİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİMELİD, sarımsı renkte, kokusuz, yuvarlak tabletler halindedir. Her tablet, steroid olmayan
antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan 100 mg nimesulid içerir ve 15 veya 30
tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
NİMELİD, akut ağrı ve adet dönemi ağrılarında (primer dismenore) kullanılır. En uzun tedavi
süresi 15 günd
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 1 4
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMELİD 100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 100 mg nimesülid (mikronize) içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
153.7 mg
Dioktil sodyum sülfosüksinat
1.5 mg
Sodyum nişasta glikolat
35.0 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarımsı renkte, kokusuz, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİMELİD, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde
2 defa 100 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle birlikte alınması ilacın emilimini ve
biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu artırmak için yemekten sonra alınması tavsiye
edilir.
İ
stenmeyen etkilerin ortaya çıkışını azaltmak için nimesulid etkili olan en düşük dozda ve en
kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15 gündür.
2 / 1 4
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Nimesulid 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
ADOLESANLAR (12-18 YAŞ ARASI):
Ergenlik dönemindeki gençler kinetik profili ve nimesulidin farmakodinamik özellikleri temel
alındığında bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Sağlıklı gönüllülerde ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olan (kreatinin
Belgenin tamamını okuyun
