NIDAZOL-M VAJİNAL TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-02-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
25-02-2022
Aktif bileşen:
metronidazol/mikonazol
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G01AF20
INN (International Adı):
metronidazole/Nystatin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
onların türevlerinin kombinasyonu
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
-1-
KULLANMA TALİMATI
NİDAZOL
®
-M 500/100 MG VAJINAL TABLET
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her bir vajinal tablet 500 mg metronidazol ve 100 mg mikonazol nitrat
içerir.
●
_YARDIMCI MADDE:_
Mısır nişastası, kalsiyum fosfat dibazik, laktoz monohidrat
(sığır sütü
kaynaklı), sitrik asit, polivinilprolidon, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
_ _
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİDAZOL-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NİDAZOL-M KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NİDAZOL-M NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NİDAZOL-M’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİDAZOL-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
NİDAZOL-M, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle
uygulanan tablet formunda
bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili),
antifungaller (mantarlara karşı etkili)
olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
●
Beyazımsı krem renkli her bir tablet etkin madde olarak 500 mg
metronidazol ve 100 mg
mikonazol nitrat içermektedir.
●
NİDAZOL-M, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı,
şişme ve kızarma gibi
belirtilerle
seyreden
vajina
iltihabının
(vajinit)
tedavisinde
kullanılır.
-2-
2.
NİDAZOL-M KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİDAZO
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
-1-
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİDAZOL
®
-M 500/100 mg vajinal tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 vajinal tablet için:
Metronidazol
500 mg
Mikonazol nitrat
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 400 mg
(sığır sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Vajinal tablet
Hemen hemen beyaz renkli, badem şeklinde tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Candida albicans_
'ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit;
_Gardnerella vaginalis_
ve anaerob
bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde :
7 gün süre ile sabah 1, akşam 1 tablet önerilmektedir.
Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle sabah 1, akşam 1
tablet tavsiye edilmektedir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında NİDAZOL-M’nin
etkisi azalabileceğinden
veya
kullanım
zorluğu
meydana
gelebileceğinden,
bu
dönemde
kullanılmaması
tavsiye
edilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız intravajinal kullanım içindir. NİDAZOL-M sırtüstü yatar
pozisyonda, vajen derinliğine
uygulanmalıdır.
Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
-2-
Uygulamadan önce eller iyice yıkanmalıdır.
Uygulamalardan önce tabletin suyla ıslatılması tavsiye edilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliğinde
metronidazolün
yarılanma
ömrü
değişmemektedir.
Bu
nedenle
metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz
gerektiren ciddi böbrek
fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır.
Ciddi
karaciğer
yetmezliğinde
metronidazol
klerensi
zorlaşır.
Hepatik
ensefalopatili
hastalarda
metronidazol
plazma
konsantrasyonu
yükselerek
ensefalopati
semptomlarını
artırabileceğinden,
bu
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır.
Metronidazo
Belgenin tamamını okuyun
