Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nicotine
GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
N07BA01
nicotine
Normal
nikotin
Aktif
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI NICOTINELL 21 MG/24 SAAT TRANSDERMAL FLASTER DERI ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ 30 cm 2 ’lik her bir transdermal flaster 52,5 mg nikotin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Bazik butillenmiş metakrilat kopolimeri (Eudragit E100), Akrilat- vinil asetat kopolimeri, trigliseridler BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NICOTINELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NICOTINELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NICOTINELL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NICOTINELL’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/12 1. NICOTINELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NICOTINELL, transdermal sistem denilen ve deri üzerine yapıştırılarak uygulanan bir ilaç biçimidir. Her bir transdermal flaster 52,5 mg nikotin içerir. • NICOTINELL, “nikotin bağımlılığında kullanılan ilaçlar” denilen bir ilaç grubuna dahildir. • NICOTINELL 21 mg/24 saat, 30 cm 2 boyutunda olup, arka filminde “EME” basılı kodu bulunmaktadır. • NICOTINELL, 7 transdermal sistem içeren çocuklar için güvenli ambalajda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır. NICOTINELL 10, 20 ve 30 cm 2 alanlı biçimleri de mevcuttur. Dozlar 24 saatlik salım miktarlarına göre sınıflanmıştır. • NICOTINELL, kandaki nikotin oranını sürekli kılma Belgenin tamamını okuyun
1/11 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NICOTINELL 21 mg/24 saat Transdermal Flaster 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 30 cm 2 ’lik her bir transdermal flaster (NICOTINELL 21 mg/24 saat), 52,5 mg nikotin içerir. Nominal olarak 24 saatte 21 mg nikotin salıverilir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Transdermal Flaster NICOTINELL yuvarlak, yassı, matriks tipi, sarı-koyu sarı arka folyolu flaster NICOTINELL 21 mg/24 saat, 30 cm 2 boyutunda olup arka filminde “EME” basılı kodu bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NICOTINELL, nikotin bağımlılığının tedavisi ve sigarayı bırakmaya yardımcı olarak kullanılır. Hasta danışmanlığı ve desteği başarı oranını artırır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI NICOTINELL ile tedavi sırasında hiç sigara içilmemelidir. Transdermal flasterler, sakız gibi başka bir farmasötik nikotin replasman tedavisi formuyla tıbbi gözetim altında olması haricinde aynı anda kullanılmamalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NICOTINELL üç ayrı dozda mevcuttur: 7 mg/24 saat, 14 mg/24 saat, 21 mg/24 saat transdermal flaster 18 yaş üzeri yetişkinler ve yaşlılar: Nikotin bağımlılığının derecesi için günlük içilen sigara sayısı ya da Nikotin Bağımlılığı için Fagerström testi değerlendirilmektedir (kullanma talimatında mevcut test) 2/11 _ _ BAŞLANGIÇ EVRESI 3-4 HAFTA TAKIP TEDAVISI 3-4 HAFTA SONLANDIRMA TEDAVISI 3-4 HAFTA Fagerström testinde 5 ya da üstü skor ya da günde 20 ya da daha fazla sayıda sigara içenler NİCOTINELL 21 mg/24 sa NİCOTINELL 14 mg/24 sa ya da NİCOTINELL 21 mg/24 sa* NİCOTINELL 7 mg/24 sa ya da NİCOTINELL 14 mg/24 sa sonrasında NİCOTINELL 7 mg/24 sa* Fagerström testinde 5’in altı skor ya da günde 20’den az sayıda sigara içenler NİCOTINELL 14 mg/24 sa** ya da NİCOTINELL 21 mg/24 sa*’e kadar artış NİCOTINELL 7 mg/24 sa** ya da NİCOTINELL 14 mg/24 sa Tedavinin sonland Belgenin tamamını okuyun