NICOTINELL 14 MG/24 SAAT TRANSDERMAL FLASTER
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-10-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
13-04-2021
Aktif bileşen:
nicotine
Mevcut itibaren:
GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
ATC kodu:
N07BA01
INN (International Adı):
nicotine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
nikotin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
NICOTINELL 14 MG/24 SAAT TRANSDERMAL FLASTER
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
20 cm
2
’lik her bir transdermal flaster 35 mg nikotin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Bazik butillenmiş metakrilat kopolimeri (Eudragit E100), Akrilat-
vinil asetat kopolimeri, trigliseridler
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NICOTINELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NICOTINELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NICOTINELL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NICOTINELL’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/12
1.
NICOTINELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NICOTINELL, transdermal sistem denilen ve deri üzerine
yapıştırılarak uygulanan bir
ilaç biçimidir. Her bir transdermal flaster 35 mg nikotin içerir.
•
NICOTINELL, “nikotin bağımlılığında kullanılan ilaçlar”
denilen bir ilaç grubuna
dahildir.
•
NICOTINELL 14 mg/24 saat, 20 cm
2
boyutunda olup, arka filminde “FEF” basılı kodu
bulunmaktadır.
•
NICOTINELL, 7 transdermal sistem içeren çocuklar için güvenli
ambalajda, orijinal
kutuda kullanıma sunulmaktadır. NICOTINELL 10, 20 ve 30 cm
2
alanlı biçimleri de
mevcuttur. Dozlar 24 saatlik salım miktarlarına göre
sınıflanmıştır.
•
NICOTINELL, kandaki nikotin oranını sürekli kıl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICOTINELL 14 mg/24 saat Transdermal Flaster
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 cm
2
’lik her bir transdermal flaster (NICOTINELL 14 mg/24 saat), 35 mg
nikotin içerir.
Nominal olarak 24 saatte 14 mg nikotin salıverilir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Transdermal Flaster
NICOTINELL yuvarlak, yassı, matriks tipi, sarı-koyu sarı arka
folyolu flaster
NICOTINELL 14 mg/24 saat, 20 cm
2
boyutunda olup arka filminde “FEF” basılı kodu
bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NICOTINELL, nikotin bağımlılığının tedavisi ve sigarayı
bırakmaya yardımcı olarak kullanılır.
Hasta danışmanlığı ve desteği başarı oranını artırır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
NICOTINELL ile tedavi sırasında hiç sigara içilmemelidir.
Transdermal flasterler, sakız gibi başka bir farmasötik nikotin
replasman tedavisi formuyla tıbbi
gözetim altında olması haricinde aynı anda kullanılmamalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NICOTINELL üç ayrı dozda mevcuttur: 7 mg/24 saat, 14 mg/24 saat, 21
mg/24 saat transdermal
flaster
18 yaş üzeri yetişkinler ve yaşlılar:
Nikotin bağımlılığının derecesi için günlük içilen sigara
sayısı ya da Nikotin Bağımlılığı için
Fagerström testi değerlendirilmektedir (kullanma talimatında mevcut
test)
2/11
BAŞLANGIÇ EVRESI
3-4 HAFTA
TAKIP TEDAVISI
3-4 HAFTA
SONLANDIRMA
TEDAVISI
3-4 HAFTA
Fagerström testinde 5 ya
da üstü skor
ya da
günde 20 ya da daha
fazla sayıda sigara
içenler
NİCOTINELL
21 mg/24 sa
NİCOTINELL
14 mg/24 sa
ya da
NİCOTINELL
21 mg/24 sa*
NİCOTINELL
7 mg/24 sa
ya da
NİCOTINELL
14 mg/24 sa
sonrasında
NİCOTINELL
7 mg/24 sa*
Fagerström testinde 5’in
altı skor
ya da
günde 20’den az sayıda
sigara içenler
NİCOTINELL
14 mg/24 sa**
ya da
NİCOTINELL
21 mg/24 sa*’e kadar
artış
NİCOTINELL
7 mg/24 sa**
ya da
NİCOTINELL
14 mg/24 sa
Tedavinin
sonlandırılmas
Belgenin tamamını okuyun
