NICOTINELL TTS 10 17,5 MG 7 FLASTER
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-12-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
28-12-2017
Aktif bileşen:
Nikotin
Mevcut itibaren:
NOVARTIS
ATC kodu:
N07BA01
INN (International Adı):
Nicotine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
nikotin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1/11
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICOTINELL TTS 10
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 cm
2
’lik her bir Transdermal Tedavi Sistemi (NICOTINELL TTS 10), 17,5 mg
nikotin içerir.
Nominal olarak 24 saatte 7 mg nikotin salıverilir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Transdermal Tedavi Sistemi (TTS)
NICOTINELL TTS yuvarlak, yassı, matriks tipi, sarı-koyu sarı arka
folyolu flaster
NICOTINELL
TTS
10,
10
cm
2
boyutunda
olup
arka
filminde
“CWC”
basılı
kodu
bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NICOTINELL TTS, nikotin bağımlılığının tedavisi ve sigarayı
bırakmaya yardımcı olarak
kullanılır.
Hasta danışmanlığı ve desteği başarı oranını artırır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
NICOTINELL TTS ile tedavi sırasında hiç sigara içilmemelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NICOTINELL TTS üç ayrı dozda mevcuttur: 7 mg/24 sa (TTS10), 14
mg/24 sa (TTS20), 21
mg/24 saat transdermal tedavi sistemi
Yetişkinler:
Nikotin bağımlılığının derecesi için günlük içilen sigara
sayısı ya da Nikotin Bağımlılığı için
Fagerström testi değerlendirilmektedir (kullanma talimatında mevcut
test)
2/11
_ _
BAŞLANGIÇ EVRESI
3-4 HAFTA
TAKIP TEDAVISI
3-4 HAFTA
SONLANDIRMA
TEDAVISI
3-4 HAFTA
Fagerström testinde 5 ya
da üstü skor
ya da
günde 20 ya da daha
fazla sayıda sigara
içenler
NİCOTINELL
21 mg/24 sa
NİCOTINELL
14 mg/24 sa
ya da
NİCOTINELL
21 mg/24 sa*
NİCOTINELL
7 mg/24 sa
ya da
NİCOTINELL
14 mg/24 sa
sonrasında
NİCOTINELL
7 mg/24 sa
Fagerström testinde 5’in
altı skor
ya da
günde 20’den az sayıda
sigara içenler
NİCOTINELL
14 mg/24 sa**
ya da
NİCOTINELL
21 mg/24 sa*’e kadar
artış
NİCOTINELL
7 mg/24 sa**
ya da
NİCOTINELL
14 mg/24 sa
Tedavinin
sonlandırılması**
ya da
NİCOTINELL
7 mg/24 sa
*Sonlandırma semptomlarının ne kadar kontrollü olduğuna göre
değişmektedir.
** Sonuçların tatmin edici olma durumuna göre
Transdermal
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KULLANMA TALİMATI
NICOTINELL TTS 10
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
10 cm
2
’lik her bir Transdermal Tedavi Sistemi (TTS) 17.5 mg nikotin
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Bazik butillenmiş metakrilat kopolimeri (Eudragit E100), Akrilat-
vinil asetat kopolimeri, trigliseridler
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NICOTINELL TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NICOTINELL TTS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NICOTINELL TTS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NICOTINELL TTS’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/10
1.
NICOTINELL TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NICOTINELL TTS, transdermal sistem denilen ve deri üzerine
yapıştırılarak uygulanan
bir ilaç biçimidir. Her bir transdermal tedavi sistemi (TTS) 17.5 mg
nikotin içerir.
NICOTINELL TTS, “nikotin bağımlılığında kullanılan
ilaçlar” denilen bir ilaç grubuna
dahildir.
NICOTINELL TTS 10, 10 cm
2
boyutunda olup, arka filminde “CWC” basılı kodu
bulunmaktadır.
NICOTINELL TTS, 7 transdermal sistem içeren çocuklar için güvenli
ambalajda,
orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır. NICOTINELL 10, 20 ve 30 cm
2
alanlı
biçimleri de mevcuttur. Dozlar 24 saatlik salım miktarlarına göre
sınıflanmıştır.
NICOTINELL TTS, kandaki niko
Belgenin tamamını okuyun
