NIBULEN % 1 KREM, 20 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-07-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
26-07-2019
Aktif bileşen:
siklopiroksolamin
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
D01AE14
INN (International Adı):
the siklopiroksolami
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Klotrimazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-07-23
Bilgilendirme broşürü
_ _
_ _
1 / 4
KULLANMA TALİMATI
NİBULEN
%1 KREM
DERI YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Siklopiroksolamin 10 mg/g
_ _
_YARDIMCI MADDELER_
: Benzil alkol, 2-oktildodekanol, likit parafin, stearil alkol, setil
alkol,
miristil alkol, polisorbat 60, sorbitan mono stearat, laktik asit,
arıtılmış su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1.NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NİBULEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NİBULEN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NİBULEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİBULEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir.
Siklopiroksolamin, topikal kullanım
için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu
gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde
kullanılır.
NİBULEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde
kullanılır.
NİBULEN, 1 gramında 10 mg siklopiroksolamin etkin maddesini içerir.
20 g krem içeren
alüminyum tüpte ambalajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada
solüsyon ve tırnak cilası
formları bulunur.
2. NİBULEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_ _
_ _
2 / 4
NİBULEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
NİBULEN’in
içindeki
etkin
madde
olan
siklopiroksolamin
veya
ilacın
içerdiği
diğer
maddelerden birine karşı a
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİBULEN
®
%1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Siklopiroksolamin 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Setil alkol 57,5 mg
Stearil alkol 57,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Hemen hemen beyaz renkte krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Derinin bütün mantar hastalıkları.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Hekimin başka bir önerisi yoksa hasta olan kısımların üzerine
genellikle günde iki defa
NİBULEN krem sürülerek kurumaya bırakılır.
Derideki belirtiler geçinceye kadar bu tedaviye devam edilmelidir
(genellikle 2 hafta).
Nükslerin önlenmesi için tedaviye bundan sonra da 1-2 hafta devam
edilmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Enfekte olmuş yüzeye sürülerek kurumaya bırakılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda ve infantlarda NİBULEN krem ile
tedavi ancak zorunlu bir
endikasyon varsa uygulanmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan
farklı şekilde yanıt
verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir.
2
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
NİBULEN krem,
Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda kontrendikedir.
Göze ve açık yaralara sürülmemelidir.
Genito-üriner
bölgelerde
kullanım
durumunda,
içerdiği
parafin
prezervatifin
sızıntısına
veya
yırtılmasına
neden
olabilir.
Bu
yüzden
NİBULEN
krem
ile
prezervatifin temasından kaçınılmalıdır.
Laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Doktor tarafından önerilen ilave hijyen kriterlerine dikkatli
şekilde uyulmalıdır.
Özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanımı sırasında
sistemik absorpsiyonun
artacağı gözönünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün setil alkol ve stearil alkol içermektedir. Lokal
deri reaksiyonlarına
Belgenin tamamını okuyun
