NIASCOR 500 MG E.R. TABLET, 98 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-03-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
10-03-2016
Aktif bileşen:
niasin
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
C10AD02
INN (International Adı):
niacin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
genellikle asit
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KT]LLAI\MA
TALIMATI
NiASCOR
500
mg
E.R
Tablet
Afzdan
ahnrr.
c
Etkin
madde: Her
bir
uzatrlmrg sahmh tablet
500
mg
nikotinik
asit
igerir.
o
Yardtmct
maddeler: Hidroksipropil
metil
seltiloz
K15,
laktoz
monohidrat,
mikrolaistalin
seliiloz,
stearik asit.
Bu
ilacr
kullanmaya
baglamadan
iince
bu
KULLANMA
TALIMATIM
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
Onemli
bilgiler
igermektedir.
o
Bu
kullanma talimatmt
saklaymtz.
Doha
sonra
telvar
okumaya ihtiyog
duyabilirsiniz.
o
EEer
ilave
sorulartntz olursa, liltfen
doldorunuzo
veya
eczactnua
daruqmtz.
o
Bu
ilag kiqisel
olarak sizin
iqin
regete
edilmistir,
baqkalanna vermeyiniz.
o
Bu
ilacm kullarumt
srasmda
doktoro
veya hastoneye
gitti$inizde
doktorunuza
bu
il
aa
kull
andt$trun
sdyleyiniz.
o
Bu
talimatta
yaztlonlara
oynen
uyunuz.
Ilog
hakhndo size dnerilen
dozun
dqmda
yiiksek
veya
diisiik
doz
kullanmoymz.
Ru
Kullanma
Talimatrnda:
1.
NIASCOR
nedir
ve
ne
igin
kullorulr?
2.
NIASCOR'u
kullanmadon
dnce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
NIASCOR
nasil
kullarulr?
4.
Olas
yan
etkiler
nelerdir?
5.
NIASCOR'm
saklanmast
Baghklarr
yer
almaktadrr.
1.
M.q.SCOn
nedir
ve
ne
igin
kullanrlrr?
o
Her
bir
NIRSCOR
500
mg
E.R.
Tablet,
500
mg
nikotinik
asit
igerir.
28 ve
98
tabletlik
plastik
kapakh
plastik
gigede
kutu
igerisinde
kullamma
sunulmugtur.
.
NIASCOR,
beyaz
renkli
bikonveks
oblong tabletlerdir.
o
NIASCO& nikotinik
asit
igerir.
NIASCOR tabletleri
nikotinik
asidi
yavagga
serbest
brrakrr.
.
Kamruzdaki
ya[larrn
(lipidlerin)
seviyeleri,
kalbinizin
ve
kan
damarlanruzn
sa[hkh bir
qekilde
korunmast
igin
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİASCOR 500 mg E.R. Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nikotinik asit
500 mg
YARDIMCI
MADDELER:
Laktoz monohidrat 31.5 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış Salımlı Tablet
Beyaz renkli bikonveks oblong tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle yüksek LDL kolesterol,
trigliserid düzeyleri
ve düşük HDL kolesterol
düzeyleri
ile karakterize
olan
kombine
dislipidemi
hastalarında
ve primer
kolesterolemili
hastalardaki
dislipidemi
tedavisinde
endikedir.
NİASCOR,
HMG-CoA
redüktaz
inhibitörlerinin (statinler)
kolesterol
düşürücü etkisinin yetersiz olduğu hastalarda HMG-
CoA redüktaz inhibitörleri ile kombinasyon halinde
kullanılmalıdır.
NİASCOR primer
dislipidemi
hastalarında(heterozigoz
kalıtsal
ve kalıtsal
olmayan)
ve
kombine dislipidemi hastalarında yüksek
toplam kolestrol,
LDL kolesterol,
trigliserid
düzeyleri
ve
apolipoprotein
B(Apo
B)
seviyelerini
düşürmek
ve
HDL
kolestrolü
yükseltmek için endikedir.
Miyokard infarktüsü ve hiperlipidemi
geçmişi
olan hastalarda
tekrarlayan
fatal
olmayan
miyokard
infarktüsü
riskini
azaltmak
için
nikotinik
asit
endikedir.
NİASCOR,
primer
hiperlipidemiye
sahip erişkin hastalarda
yükselen toplam kolestrol
ve
LDL kolestrol
seviyelerini
düşürmek için safra asidi
bağlayıcı
bir reçineyle kombine
olarak endikedir.
Nikotinik asit,
koroner
arter
hastalığı
(CAD)
ve hiperlipidemi
geçmişi
olan hastalarda safra asidi bağlayıcı
bir
reçineyle
kombine
olarak
hastalık ilerlemesini
yavaşlatmak veya
aterosklerotik hastalığın regresyonunu desteklemek için endikedir.
NİASCOR,
şiddetli
hipertrigliseridemiye
sahip erişkin
hastaların
tedavisinde
birleşik
2/14
tedavi
olarak endikedir.
NİASCOR ile
tedavi
sırasında
diyet
ve
diğer
farmasötik
olmayan
önlemlerin
(kilo
verilmesi
ve egzersiz gibi) uygulanmasına devam edilmelidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/U
Belgenin tamamını okuyun
