NEVPARIN 25000 IU/5 ML ENJEKTABL 1 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
09-12-2014
Aktif bileşen:
heparin
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B01AB01
INN (International Adı):
heparin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
heparin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TAL
İMATI
NEVPARİN 25000 IU/5 ML ENJEKTABL FLAKON
DAMAR IÇINE VEYA DERI ALT
INA UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE(LER): _Her bir flakonda 25 000 I.U. heparin
sodyum bulunur.
Her bir ml çözelti 5 000 I.U heparin sodyum içerir.
• _YARD_
_IMCI MADDELER : _Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk
su.
BU ILAÇ
I KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimat_
_ını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
• _Bu ilaç k_
_işisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._
• _Bu ilaç_
_ın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza
bu ilacı_
_kulland_
_ığınızı söyleyiniz._
• _Bu talimatta yaz_
_ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMAT
INDA :
_1. _
_NEVPARİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_NEVPARİN’NI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_NEVPARİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_NEVPARİN’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEVPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan
antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
NEVPARİN,
flakon içerisinde 5 ml renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözelti halinde 25
000
I.U heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
NEVPARİN, standart heparindir.
Heparin sodyum, kan
ınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın
sorunsuz devam e
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN B
İLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVPARİN 25000 IU/ 5 ML ENJEKTABL FLAKON
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her 5 ml’de;
Heparin Sodyum………………………..
25.000 IU
YARD
IMCI MADDELER:;
Sodyum klorür………………………….
45.0 mg
Benzil alkol……………………………..
47.25 mg
Enjeksiyonluk su…………………..k.m.
5.0 ml
Yard
ımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz veya hafif
sarı renkli, berrak çözelti
4. KL
İNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların
profilaksisi,
• Derin ven trombozu, pulmoner emboli,
stabil olmayan angina pektoris, akut miyokard
enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi,
• Miyokardiyal infarktüsünü takiben
mural tromboz profilaksisi,
•
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE
UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İntravenöz olarak veya subkutan kullanılır. NEVPARİN intramüsküler yolla
u
ygulanmamalıdır.
Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5
000 IU/mL’dir. Tüm heparin preparatları aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak
belirtilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
• Derin ven trombozu,
pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların
profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce: 5000 ünite subkutan.
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5000 ünite subkutan
olarak 7-10 gün veya hasta en
azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
Laboratuar izleme, düşük doz heparin
profilaksisi sırasında gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş
Belgenin tamamını okuyun
