NEVOFAM-L 20 MG IM/IV LİYOFİLİZE ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN AMPUL, 2 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-03-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
14-03-2018
Aktif bileşen:
famotidin
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
ATC kodu:
A02BA03
INN (International Adı):
Famotidine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bolus
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1995-10-10
Bilgilendirme broşürü
1
/
6
KULLANMA TALİMATI
NEVOFAM-L
® 20 MG IM/IV LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ İÇEREN AMPUL
DAMAR IÇI VE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 20 mg famotidin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Aspartik asit, mannitol.
Çözücü Ampul: Enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEVOFAM-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEVOFAM-L KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEVOFAM-L NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEVOFAM-L’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEVOFAM-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVOFAM-L etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin
reseptör antagonistleri
olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin
ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder.
NEVOFAM-L:
-
Aspirasyon pnömonisinin (bir akciğer iltihabı) önlenmesinde,
-
Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan
durumlarda (Zollinger-Ellison
sendromu), vücudun çok fazla kan hücresi (bunlara “mast”
hücreler adı verilir) üretmesine
neden olan kanserlerin (sistemik mastositozis) ve birkaç iç salgı
bezinde aynı anda tümör
oluşması durumunda (multipl endokrin adenomalar),
-
Yoğun bakım hastalarında stres yarasının (ülserinin)
önlenmesinde,
-
Mide ya da ince bağırsakta görülen yaralar (gastrik ülser,
duodenal ülser veya peptik ülser),
midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek
yanmaya neden olduğu
(gastroözofageal reflü) hastalık için ağızdan tedavi alamayan
hastanede yatan hastalarda
yatış süresince kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın k
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVOFAM-L
®
20 mg IM/IV Liyofilize Enjeksiyonluk Toz İçeren Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Famotidin
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz içeren ampul
Beyaz hafif kütle.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEVOFAM-L;
-
Aspirasyon pnömonisinin profilaksisinde,
-
Patolojik gastrik hipersekretuvar durumlarda (Zollinger-Ellison
sendromu, sistemik
mastositozis ve multipl endokrin adenomalar)
-
Yoğun bakım hastalarında stres ülseri profilaksisinde,
-
Gastrik ülser, duodenal ülser, gastroözefageal reflü hastalığı
(GÖRH), peptik ülser için oral
tedavi alamayan hastanede yatan hastalarda yatış süresince
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin ve adolesan dozu olarak:
GASTRIK ÜLSER, DUODENAL ÜLSER, GASTROÖZEFAGEAL REFLÜ HASTALIĞI
(GÖRH), PEPTIK ÜLSER
TEDAVISI, PATOLOJIK GASTRIK HIPERSEKRETUVAR DURUMLARI VE STRES ÜLSERI
PROFILAKSISINDE:
Her
12 saatte bir 20 mg intravenöz enjeksiyon veya infüzyon şeklinde
uygulanır.
ASPIRASYON PNÖMONISININ PROFILAKSISINDE:
Operasyon öncesi gece ve operasyon sabahı
olmak üzere iki kez 20 mg intramusküler olarak uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
IV ve IM olarak uygulanır.
İntravenöz uygulamada çözücüsü ile eritildikten sonra en az 2
dakika sürede verilir. İntravenöz
infüzyon şeklinde ise her 12 saatte bir 20 mg NEVOFAM-L, %0.9 sodyum
klorür, %5-10
2/8
dekstroz, laktatlı ringer, %5 sodyum bikarbonat gibi uygun IV
çözeltiler ile 100 ml’ye
seyreltilerek 15-20 dakika sürede verilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 50 ml/dk) veya
ağır böbrek yetmezliği
(kreatinin klerensi < 10 ml/dk) bulunan yetişkin hastalarda famotidin
eliminasyon yarı ömrü
artar.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <10
ml
Belgenin tamamını okuyun
