NEVAKSON 1000 MG IV ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-05-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
16-05-2014
Aktif bileşen:
seftriakson sodyum
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD04
INN (International Adı):
ceftriaxone sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
seftriakson
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NEVAKSON 1 G I.V. ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 1 g seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDE: _
İçermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEVAKSON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEVAKSON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEVAKSON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEVAKSON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEVAKSON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVAKSON, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı
verilen
ilaç
grubuna
dahildir.
NEVAKSON
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol
açmaktadır.
•
NEVAKSON beyaz ila sarımsı renkli, kristalize tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir. Her
bir karton kutuda 1 adet flakon ve 10 ml’lik enjeksiyonluk su
içeren 1 adet ampul
bulunmaktadır.
2
•
NEVAKSON
bakterilerin
yol
açtığı
ve
vücudun
çeşitli
kısımlarındaki
çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
•
NEVAKSON aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
-
Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden
olan hastalık),
-
Beyin zarı iltihabı (menenjit),
-
Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissem
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVAKSON 1 g i.v. enjektabl toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: Her flakon 1 g seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu
Beyaz ila sarımsı renkli, kristalize toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEVAKSON’a duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
-
Sepsis,
-
Menenjit,
-
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
-
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
-
Kemik, eklem, yumu
ş
ak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
-
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
-
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
-
Solunum
yolları
enfeksiyonları,
özellikle
pnömoni,
kulak-burun-bo
ğ
az
enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media,
-
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
-
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
2
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) NEVAKSON’dur.
Ağır vakalarda veya
orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda
günde tek doz, 4 g’a
çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle
bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az
48-72 saat NEVAKSON tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel
koşullar,
birçok
gram-negatif
bakterilere
karşı
NEVAKSON
ile
aminoglikozidler arasında sinerji olduğunu
göstermektedir.
Bu tür kombinasyonlarda
aktivite artışı her zaman kesin olmasa da, Pseudomonas aeruginosa
gibi patojenlerin neden
olduğ
Belgenin tamamını okuyun
