NEVAKSON 1000 MG IM ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
29-12-2023
Aktif bileşen:
seftriakson sodyum
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD04
INN (International Adı):
ceftriaxone sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
seftriakson
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NEVAKSON 1000 MG IM ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 1000 mg seftriaksona eşdeğer 1193 mg seftriakson sodyum
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
İçermemektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEVAKSON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEVAKSON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEVAKSON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEVAKSON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEVAKSON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVAKSON, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı
verilen
bir
grup
ilaca
dahildir.
NEVAKSON
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol
açmaktadır.
NEVAKSON beyaz ila sarımsı renkli, kristalize tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir. Her
bir karton kutuda 1 adet flakon ve 3.5 mL’lik %1 lidokain
çözeltisi içeren 1 adet ampul
bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer
37,3 mg lidokain
hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
NEVAKSON bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli
kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
NEVAKSON aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
-
Sepsis (bakteriler
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
000244-TR-NVKIM-27-1-02
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVAKSON 1000 mg IM enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
:
Bir flakon 1000 mg seftriaksona eşdeğer 1193 mg seftriakson sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
1000 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Beyaz ila sarımsı renkli, kristalize toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEVAKSON’a duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
-
Sepsis,
-
Menenjit,
-
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
-
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
-
Kemik, eklem, yumu
ş
ak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
-
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
-
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
-
Solunum
yolları
enfeksiyonları,
özellikle
pnömoni,
kulak-burun-bo
ğ
az
enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media,
-
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
-
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart doz:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) NEVAKSON’dur.
Ağır vakalarda veya
orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda
günde tek doz, 4 g’a
çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle
bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az
48-72 saat NEVAKSON tedavisine devam edilmelidir.
000244-TR-NVKIM-27-1-02
2
Kombine tedavi:
Deneysel
koşullar,
birçok
gram-negatif
bakterilere
karşı
NEVAKSON
ile
aminoglikozidler arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür
kombinasyonlarda
aktivite artışı her zaman kesin olmasa da,
Belgenin tamamını okuyun
