NEURONTIN 800 MG CENTIKLI FILM TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-02-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
21-02-2022
Aktif bileşen:
gabapentin
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
gabapentin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NEURONTİN
® 800 MG ÇENTIKLI FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 800 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Poloksamer 407, kopolividon (kollidon VA 64), propilen glikol,
magnezyum stearat (E572), Opadry 20A48027 (hidroksipropilselüloz ve
talk), Opadry YS-
2-19114-A (hikroksipropilmetilselüloz 2910 ve triasetin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEURONTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEURONTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEURONTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEURONTİN’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEURONTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEURONTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
NEURONTİN, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur, her tablet 800 mg
gabapentin
içermektedir.
Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini
kolaylaştırmaktadır.
•
NEURONTİN,
başlangıçta
beynin
belirli
kısımlarıyla
sınırlı
olan
ve
beynin
diğer
taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik
türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde
kullanılır. Mevcut tedavi yeterli ol
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEURONTİN
800 mg çentikli film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz oval şeklinde her iki yüzü çentikli, bir tarafında
“800” yazan film kaplı tablet.
Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini
kolaylaştırmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel
konvülsiyonlu
yetişkin
ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK
TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim
yoktur.
Sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği,
parsiyel
konvülsiyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen
nöropatik ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal
stenoza bağlı
radikülopati
gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde
klasik
analjezik tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar
(postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit,
kemoterapi sonrası
polinöropati) ve kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial
pleksopati)
nöropatik ağrıları olan analjezik yaklaşımlara entegre edilerek
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1Uak1USHY3ak1USHY3YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye
Belgenin tamamını okuyun
