NEURONTIN 400 MG KAPSUL, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-02-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
21-02-2022
Aktif bileşen:
gabapentin
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
gabapentin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-01-08
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NEURONTİN
® 400 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 400 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk (E553b), jelatin,
titanyum
dioksit (E171), sodyum lauril sülfat (E487), şellak (E904), indigo
karmin alüminyum tuzu
(E132), kırmızı demir oksit (E172ii), sarı demir oksit (E172iii).
Ürün, sığır kaynaklı laktoz
monohidrat ve jelatin hammaddeleri ve böcek kaynaklı şellak
hammaddesini içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEURONTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEURONTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEURONTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEURONTİN’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEURONTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEURONTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
NEURONTİN, gri baskı ile kapak üzerinde “Neurontin 400 mg” ve
gövde üzerinde “PD”
yazılı gri-oranj opak sert jelatin kapsüldür.
•
NEURONTİN, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül 400
mg gabapentin
içermektedir.
•
NEURONTİN,
başlangıçta
beynin
bel
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEURONTİN
400 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
400 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
57,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül.
Gri baskı ile kapak üzerinde “Neurontin 400 mg” ve gövde
üzerinde “PD” yazılı gri-
oranj opak sert jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel
konvülsiyonlu
yetişkin
ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK
TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim
yoktur.
Sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği,
parsiyel
konvülsiyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen
nöropatik ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal
stenoza bağlı
radikülopati
gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde
klasik
analjezik tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar
(postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit,
kemoterapi sonrası
polinöropati) ve kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial
pleksopati)
nöropatik ağrıları olan analjezik yaklaşımlara entegre edilerek
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1Uak1UYnUyS3k0ak1UZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sagl
Belgenin tamamını okuyun
