NETROLEX 250 MG FILM TABLET, 50 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
25-12-2014
Aktif bileşen:
levetirasetam
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX14
INN (International Adı):
levetiracetam
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
levetirasetam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2010-12-04
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
NETROLEX 250 mg film tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir film tablette 250 mg levetirasetam içerir.
• Yardımcı maddeler: Kroskarmellos sodyum, polivinilpirolidon K-30, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk,
FD&C Blue No.2, lecitinalcolec F-100, kinolin sarısı Al lak, ksantan zamkı.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NETROLEX nedir ve ne için kullanılır?
2. NETROLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NETROLEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NETROLEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. NETROLEX nedir ve ne için kullanılır?
NETROLEX, mavi renkli, oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü S baskılı tabletler
halindedir. Her kutuda 50 ta
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
NETROLEX 250 mg film tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her bir film tablette:
Levetirasetam 250 mg
Yardımcı maddeler:
Kroskarmellos sodyum 17 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film tablet
Mavi renkli, oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü S baskılı film kaplı tablet
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder jeneralize olan ya da
olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
• 12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde
miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
• Đdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde
primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
• 16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel
başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
• Monoterapi
Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 500
mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır.
Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir
Belgenin tamamını okuyun
