NETROLEX 100 MG/ML ORAL COZELTI, 300 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
22-01-2015
Aktif bileşen:
levetirasetam
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX14
INN (International Adı):
levetiracetam
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
levetirasetam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-04-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NETROLEX 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ Her bir ml’de 100
mg levetirasetam içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_ Trisodyum sitrat dihidrat, sitrik asit
(susuz), gliserin, amonyum
glisirhizinat, maltitol solüsyonu, metil paraben, propil paraben, sukraloz, siyah
üzüm
aroması, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. NETROLEX NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_ _
_2. NETROLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. NETROLEX _
_NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. NETROLEX’IN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NETROLEX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NETROLEX, ber
rak bir sıvıdır. Bir kutu içerisinde, 300 ml bal renkli cam şişede, 10
ml’lik dereceli oral enjektör ve enjektör için
adaptör ile birli
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
NETROLEX 100 mg/ml oral çözelti
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her bir ml’de:
Levetirasetam 100 mg
Yardımcı maddeler:
Trisodyum sitrat dihidrat 6 mg
Maltitol solüsyonu 173.0 mg
Metil paraben 1.80 mg
Propil paraben 0.20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Oral çözelti
Renksiz - açık sarı renkte, berrak çözelti
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yutma zorluğu olan yaşlı erişkin hastalar ile bebek ve çocuklarda;
•
1 ayın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12 yaşın üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde
miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
Đdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklar ve erişkinlerde
primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel
başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
2
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
• Monoterapi
Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra, günde
Belgenin tamamını okuyun
