NEROX-B12 250 MG/250 MG/1 MG FİLM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
06-02-2024
Aktif bileşen:
vitamin b1, vitamin b6 ve vitamin b12
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A11DB
INN (International Adı):
vitamin B1, vitamin B6 and vitamin B12.
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
b1 vitamini b6 ve/veya b12 vitamini ile birlikte vitamin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NEROX-B12 250 MG/250 MG/1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
250 mg B
1
vitamini (Tiamin hidroklorür), 250 mg B
6
vitamini (Piridoksin
hidroklorür) ve 1 mg B
12
vitamini (Siyanokobalamin)
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sitrik
asit
monohidrat,
sodyum
sitrat
dihidrat,
povidon
(K30),
Hidroksipropilmetilselüloz (K15M), laktoz monohidrat (sığır
sütü), kolloidal silikon dioksit
(200), magnezyum stearat, pullulan, kopovidon (Kollidon VA 64 Fine),
aquarius prime BAP
218010 white, aquarius control ENA MAY310066 pink.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_NEROX-B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEROX-B12’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEROX-B12 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEROX-B12’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEROX-B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
NEROX-B12 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir film kaplı
tablet 250 mg B
1
vitamini, 250 mg B
6
vitamini ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
•
B1, B6, B12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği
için risk faktörü bulunan
hastalarda kullanılır.
2. NEROX-B12’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NEROX-B12’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
İlacın içindeki maddelerden birine karşı ale
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEROX-B12 250 mg/250 mg/1 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE :
250 mg B
1
vitamini (Tiamin hidroklorür), 250 mg B
6
vitamini (Piridoksin
hidroklorür) ve 1 mg B
12
vitamini (Siyanokobalamin) içerir.
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz monohidrat
40.41 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Pembe renkli, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
B
1
, B
6
, B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği için risk
faktörü bulunan hastalarda
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler için: Günde 1 film kaplı tablet
NEROX B12’nin çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda
kullanımı ve güvenliliği
bugüne kadar test edilmemiştir.
Ürün, genellikle bir ilâ birkaç hafta süreyle kullanılır. Bazı
durumlarda, doktor, tedavi süresini
birkaç ay daha uzatabilir.
UYGULAMA ŞEKLI :
Film kaplı tabletler: oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber
bütün olarak yutulmalıdırlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI :
Yüksek dozda B vitaminleri içeriğinden renal veya hepatik
yetmezliği bulunan hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON :
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, çocuklarda ve 18
yaşından küçük adolesanlarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON :
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
DIĞER:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, gebelik ve laktasyon
sırasında kontrendikedir (Bkz.
Bölüm 4.3).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
- İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık,
- Gebelik ve laktasyon,
- Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda,
- Renal veya hepatik yetmezlik.
4.4.ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Önerilen d
Belgenin tamamını okuyun
