NEPITIN 800 MG CENTIKLI FILM TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
22-04-2020
Aktif bileşen:
gabapentin
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
gabapentin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
NEPİTİN
® 800 MG ÇENTIKLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 800 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Kopolividon, poloksamer 188, mısır nişastası, magnezyum stearat,
hidroksipropilmetil selüloz (5 cps), talk.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEPİTİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEPİTİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEPİTİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEPİTİN_
_®_
_’IN SAKLAMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEPİTİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEPİTİN
®
diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundadır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde
kullanılır.
•
NEPİTİN
®
800 mg çentikli film tablet, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur.
Her bir
tablet 800 mg gabapentin içeren, beyaz, her iki yüzünde çentik
bulunan oval film kaplı
tabletlerdir.NEPİTİN
®
, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve
beynin
diğer taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik
türlerdeki sara (epilepsi)
nöbetlerinde
kullanılır.
Mevcut
tedavi
yeterli
olmadığında,
doktorunuz
size
ve
6
yaşından
daha
büyük
olan
çocuğunuza
NEPİ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEPİTİN
®
800 mg çentikli film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, her iki yüzünde çentik bulunan oval film kaplı tablet.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel
konvülsiyonlu
yetişkin
ve
12
yaş
üstü
çocuk
hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK
TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim
yoktur.
Sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği,
parsiyel
konvülsiyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen
nöropatik ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal
stenoza bağlı
radikülopati gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik
tedavisinde klasik analjezik
tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca;
kanser
infiltrasyonuna
bağlı
olmayan
kanserle
ilişkili
nöropatik
ağrılar
(postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit,
kemoterapi sonrası
polinöropati) ve kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial
pleksopati)
nöropatik ağrıları olan analjezik yaklaşımlara entegre edilerek
kullanılır.
2/17
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozları: 100 mg, 300 mg ve 400 mg
gabapentindir. Ayrıca
NEPİTİN
®
’in mevcut formları olan 600 mg ve 800 mg çentikli film tablet,
çentikli
olmasından dolayı başlangıç dozu olarak kırılarak
kullan
Belgenin tamamını okuyun
