NEPITIN 600 MG CENTIKLI FILM TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
22-04-2020
Aktif bileşen:
gabapentin
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
gabapentin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
NEPİTİN
® 600 MG ÇENTIKLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 600 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Kopovidon, poloksamer 188, mısır nişastası, magnezyum stearat,
hidroksipropil metil selüloz (5 cps), talk.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEPİTİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEPİTİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEPİTİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEPİTİN_
_®_
_’IN SAKLAMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEPİTİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEPİTİN
®
diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundadır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde
kullanılır.
•
NEPİTİN
®
600 mg çentikli film tablet, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur.
Her bir
tablet 600 mg gabapentin içeren, beyaz, her iki yüzünde çentik
bulunan oval film kaplı
tabletlerdir.
•
NEPİTİN
®
,
başlangıçta
beynin
belirli
kısımlarıyla
sınırlı
olan
ve
beynin
diğer
taraflarına
yayılıp
yayılmadığı
belli
olmayan
değişik
türlerdeki
sara
(epilepsi)
nöbetlerinde kullanılır. Sara nöbeti tedavisinde, mevcut tedavi
yeterli olmadığında,
doktorunuz size ve 6 yaşından daha b
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEPİTİN
®
600 mg çentikli film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
600 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, beyaza yakın her iki yüzünde çentik bulunan oval film
kaplı tablet.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel
konvülsiyonlu
yetişkin
ve
12
yaş
üstü
çocuk
hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK
TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim
yoktur.
Sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği,
parsiyel
konvülsiyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen
nöropatik ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal
stenoza bağlı
radikülopati gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik
tedavisinde klasik analjezik
tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca;
kanser
infiltrasyonuna
bağlı
olmayan
kanserle
ilişkili
nöropatik
ağrılar
(postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit,
kemoterapi sonrası
polinöropati) ve kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial
pleksopati)
nöropatik ağrıları olan analjezik yaklaşımlara entegre edilerek
kullanılır.
2/17
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozları: 100 mg, 300 mg ve 400 mg
gabapentindir. Ayrıca
NEPİTİN
®
’in mevcut formları olan 600 mg ve 800 mg çentikli film tablet,
çentikli
olmasından dolayı başlangıç dozu olarak kır
Belgenin tamamını okuyun
